- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03644290
Kognitív tréning stroke-os betegeknél
2023. november 25. frissítette: Eliane Mioto, São Paulo State University
Neurális korrelációk és funkcionális kapcsolódás a kognitív memória tréninghez agyi ischaemiás léziókban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kognitív tréning viselkedési hatásait, neurális korrelációit és funkcionális összekapcsolódását stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány két kognitív képzési stratégia hatásait vizsgálja az érrendszeri elváltozásokban szenvedő betegek viselkedésére, neurális korrelációira és funkcionális kapcsolataira.
Az első stratégia ahhoz a képességhez kapcsolódik, hogy hatékony szervezeti szemantikai kategória-stratégiát alkalmazhatunk egy szólistára.
Ezt a stratégiát a mindennapi élethez hasonló tevékenységekre oktatják.
Összesen 5 alkalom lesz, kettő az általánosító hatások mérésére edzés előtt és után, és három alkalom a szemantikai stratégia alkalmazására a kódolás és az epizodikus memória teljesítményének javítása érdekében.
A második stratégia az arcnevek emlékezésének képességéhez kapcsolódik, és a stratégia magában foglalja egy kiemelkedő arcvonás azonosítását, egy becenév létrehozását és a becenévnek a valódi névhez való társítását.
Összesen 5 alkalom lesz, kettő az általánosító hatások mérésére edzés előtt és után, és három alkalom az arc-név asszociációs stratégia alkalmazására a kódolás és az epizodikus memória teljesítményének javítása érdekében.
Ezt a két kognitív képzési eljárást két külön pillanatban hajtják végre.
Minden egyes eljárás előtt és után minden résztvevőt funkcionális MRI-vel vizsgálnak meg nyugalmi állapotban és aktív feladat közben egy memóriakódoló paradigma segítségével.
Ugyanezt az eljárást hajtják végre a normál kontroll résztvevőkkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazília, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus vaszkuláris ischaemiás elváltozásban szenvedők (6 hónapnál tovább)
Kizárási kritériumok:
- érvérzések, szűkületek, pszichiátriai problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív tréning
Szemantikai kategorizáló tréningek
|
Öt szemantikai stratégia tréning és arcnév-asszociációs tréning
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzési állapot
Öt ülés a viselkedéskontroll feltételről tájékoztatással és oktatással
|
Öt aktív ellenőrzési információ és oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási memóriateljesítményhez képest 6 hónap után
Időkeret: a beavatkozást követő 24 hétig
|
Hopkins verbális tanulási teszt (epizodikus memória teszt teljes azonnali pontszám 48 és késleltetett pontszám 12) és aktív fMRI feladat (azonnali és késleltetett hírfelidéző 12 pont)
|
a beavatkozást követő 24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapértékhez képest a mindennapi életben végzett tevékenységekhez képest 6 hónap után
Időkeret: legfeljebb 24 hetes beavatkozás
|
Általánosító kérdőív (a mindennapi memória nehézségeire vonatkozó kérdések összpontszám 12)
|
legfeljebb 24 hetes beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Miotto EC, Bazan PR, Batista AX, Conforto AB, Figueiredo EG, Martin MDGM, Avolio IB, Amaro E Jr, Teixeira MJ. Behavioral and Neural Correlates of Cognitive Training and Transfer Effects in Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Sep 15;11:1048. doi: 10.3389/fneur.2020.01048. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurol. 2021 Nov 03;12:785008.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Stroke Rehab
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek
-
University Hospital, BordeauxMég nincs toborzásVascular Infection Caused by C. BurnetiiFranciaország
-
Becton, Dickinson and CompanyBefejezveKatéterrel kapcsolatos szövődmények | Vascular Access Site Management | Fertőtlenítő sapkaBelgium, Ausztria, Spanyolország, Olaszország
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalToborzásVaszkuláris hozzáférési szövődmény | Ambuláció | Femorális hozzáférési hely bezárása | Vascular Access Site ManagementKína
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...MedtronicMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásGAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteColumbia University; University Hospitals Cleveland Medical Center; Geisinger Clinic; Long Island Jewish Medical CenterVisszavontVérzés | GAVE - Gastric Antralis Vascular Ectasia | GyomorvérzésEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaJohns Hopkins University; University of North Carolina, Chapel HillToborzásKrónikus vesebetegség | Hemodialízis Vascular AccessEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Kognitív tréning
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve
-
Oxford University Clinical Research Unit IndonesiaDistrict Health Office of Purbalingga District, Indonesia; District Health Office... és más munkatársakMég nincs toborzásKiég | Magabiztosság | Adatpontosság | Szolgáltatás értékelése | ÜgynökségIndonézia
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás