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Formazione cognitiva nei pazienti con ictus

25 novembre 2023 aggiornato da: Eliane Mioto, São Paulo State University

Correlati neurali e connettività funzionale associati all'allenamento della memoria cognitiva in pazienti con lesioni ischemiche cerebrali

Lo studio mira a indagare gli effetti comportamentali, i correlati neurali e la connettività funzionale dell'allenamento cognitivo nei pazienti con ictus

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio esaminerà gli effetti di due strategie di training cognitivo sul comportamento, sui correlati neurali e sulla connettività funzionale dei pazienti con lesioni vascolari. La prima strategia è associata alla capacità di applicare a un elenco di parole un'efficiente strategia di categoria semantica organizzativa. Questa strategia sarà addestrata in attività simili alle attività della vita quotidiana. Ci saranno in totale 5 sessioni, due per misurare gli effetti di generalizzazione prima e dopo l'allenamento e tre sessioni per applicare la strategia semantica al fine di migliorare la codifica e le prestazioni della memoria episodica. La seconda strategia è legata alla capacità di ricordare i nomi dei volti e la strategia comporterà l'identificazione di un tratto saliente del volto, la creazione di un soprannome e l'associazione del soprannome al vero nome. Ci saranno 5 sessioni in totale, due per misurare gli effetti di generalizzazione prima e dopo l'allenamento e tre sessioni per applicare la strategia di associazione volto-nome al fine di migliorare la codifica e le prestazioni della memoria episodica. Queste due procedure di training cognitivo verranno svolte in due momenti distinti. Prima e dopo ogni procedura tutti i partecipanti saranno esaminati mediante risonanza magnetica funzionale durante lo stato di riposo e durante un'attività attiva utilizzando un paradigma di codifica della memoria. La stessa procedura verrà eseguita con i normali partecipanti di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 05403000
        • University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone con lesioni ischemiche vascolari croniche (più di 6 mesi)

Criteri di esclusione:

  • emorragie vascolari, stenosi, problemi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento cognitivo
Sessioni di formazione sulla categorizzazione semantica
Comportamentale: Allenamento cognitivo
Cinque sessioni di formazione sulla strategia semantica e formazione sull'associazione del nome facciale
Comparatore attivo: Condizione di controllo
Cinque sessioni di condizione di controllo comportamentale con informazioni ed educazione
Comportamentale: Condizione di controllo
Cinque sessioni di informazione ed educazione al controllo attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle prestazioni della memoria di base a 6 mesi
Lasso di tempo: fino a 24 settimane dopo l'intervento
Hopkins Verbal Learning Test (punteggio totale immediato del test della memoria episodica 48 e punteggio ritardato 12) e compito attivo fMRI (richiamo di notizie immediato e punteggio ritardato 12)
fino a 24 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle prestazioni dell'attività della vita quotidiana di base a 6 mesi
Lasso di tempo: fino a 24 settimane di intervento
Questionario di generalizzazione (domande sulle difficoltà nella memoria quotidiana punteggio totale 12)
fino a 24 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

São Paulo State University

Collaboratori

University of Sao Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stroke Rehab

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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