Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve training bij patiënten met een beroerte

25 november 2023 bijgewerkt door: Eliane Mioto, São Paulo State University

Neurale correlaten en functionele connectiviteit geassocieerd met cognitieve geheugentraining bij patiënten met cerebrale ischemische laesies

De studie heeft tot doel de gedragseffecten, neurale correlaten en functionele connectiviteit van cognitieve training bij patiënten met een beroerte te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal de effecten onderzoeken van twee cognitieve trainingsstrategieën op gedrag, neurale correlaten en functionele connectiviteit van patiënten met vasculaire laesies. De eerste strategie houdt verband met het vermogen om een ​​efficiënte semantische categoriestrategie van de organisatie toe te passen op een woordenlijst. Deze strategie zal worden getraind in activiteiten die vergelijkbaar zijn met dagelijkse activiteiten. Er zullen in totaal 5 sessies zijn, twee voor het meten van de generalisatie-effecten voor en na de training en drie sessies om de semantische strategie toe te passen om de codering en episodisch geheugenprestaties te verbeteren. De tweede strategie houdt verband met het vermogen om gezichtsnamen te onthouden en de strategie omvat de identificatie van een opvallend gezichtskenmerk, het creëren van een bijnaam en het koppelen van de bijnaam aan de echte naam. Er zullen in totaal 5 sessies zijn, twee voor het meten van de generalisatie-effecten voor en na de training en drie sessies om de gezichts-naam-associatiestrategie toe te passen om de codering en episodische geheugenprestaties te verbeteren. Deze twee cognitieve trainingsprocedures zullen op twee afzonderlijke momenten worden uitgevoerd. Voor en na elke procedure zullen alle deelnemers worden onderzocht door middel van functionele MRI tijdens rusttoestand en tijdens een actieve taak met behulp van een geheugencoderingsparadigma. Dezelfde procedure zal worden uitgevoerd met normale controledeelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 05403000
        • University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mensen met chronische vasculaire ischemische laesies (meer dan 6 maanden)

Uitsluitingscriteria:

  • vasculaire bloedingen, stenose, psychiatrische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve training
Semantische categoriseringstrainingen
Gedragsmatig: Cognitieve training
Vijf sessies semantische strategietraining en gezichtsnaamassociatietraining
Actieve vergelijker: Conditie onder controle
Vijf sessies gedragsbeheersingsconditie met voorlichting en educatie
Gedragsmatig: Conditie controleren
Vijf sessies actieve stuurinformatie en educatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline geheugenprestaties na 6 maanden
Tijdsspanne: tot 24 weken na interventie
Hopkins verbale leertest (episodische geheugentest totale directe score 48 en vertraagde score 12) en fMRI actieve taak (nieuwsherinnering onmiddellijke en vertraagde score 12)
tot 24 weken na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline dagelijkse activiteitsprestaties na 6 maanden
Tijdsspanne: tot 24 weken interventie
Generalisatievragenlijst (vragen over moeilijkheden in het dagelijks geheugen totaalscore 12)
tot 24 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

São Paulo State University

Medewerkers

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Stroke Rehab

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaatziekten

Klinische onderzoeken op Cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren