- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03644290
Entraînement cognitif chez les patients victimes d'AVC
25 novembre 2023 mis à jour par: Eliane Mioto, São Paulo State University
Corrélats neuronaux et connectivité fonctionnelle associés à l'entraînement de la mémoire cognitive chez les patients atteints de lésions ischémiques cérébrales
L'étude vise à étudier les effets comportementaux, les corrélats neuronaux et la connectivité fonctionnelle de l'entraînement cognitif chez les patients ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude étudiera les effets de deux stratégies d'entraînement cognitif sur le comportement, les corrélats neuronaux et la connectivité fonctionnelle des patients atteints de lésions vasculaires.
La première stratégie est associée à la capacité d'appliquer une stratégie de catégorie sémantique organisationnelle efficace à une liste de mots.
Cette stratégie sera entraînée dans des activités similaires aux activités de la vie quotidienne.
Il y aura au total 5 sessions, deux pour mesurer les effets de généralisation avant et après l'entraînement et trois sessions pour appliquer la stratégie sémantique afin d'améliorer les performances d'encodage et de mémoire épisodique.
La deuxième stratégie est liée à la capacité de se souvenir des noms de visage et la stratégie impliquera l'identification d'une caractéristique de visage saillante, la création d'un surnom et l'association du surnom au vrai nom.
Il y aura 5 sessions au total, deux pour mesurer les effets de généralisation avant et après l'entraînement et trois sessions pour appliquer la stratégie d'association visage-nom afin d'améliorer les performances d'encodage et de mémoire épisodique.
Ces deux procédures d'entraînement cognitif seront réalisées en deux temps distincts.
Avant et après chaque procédure, tous les participants seront examinés par IRM fonctionnelle pendant l'état de repos et pendant une tâche active en utilisant un paradigme d'encodage de la mémoire.
La même procédure sera effectuée avec les participants témoins normaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- les personnes atteintes de lésions ischémiques vasculaires chroniques (plus de 6 mois)
Critère d'exclusion:
- hémorragies vasculaires, sténose, problèmes psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement cognitif
Sessions de formation à la catégorisation sémantique
|
Cinq sessions de formation à la stratégie sémantique et de formation à l'association visage-nom
|
|
Comparateur actif: Condition de contrôle
Cinq séances de condition de contrôle du comportement avec information et éducation
|
Cinq séances d'information et d'éducation sur le contrôle actif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport aux performances de la mémoire de base à 6 mois
Délai: jusqu'à 24 semaines après l'intervention
|
Test d'apprentissage verbal de Hopkins (test de mémoire épisodique score immédiat total 48 et score différé 12) et tâche active IRMf (rappel de nouvelles score immédiat et différé 12)
|
jusqu'à 24 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la performance de base des activités de la vie quotidienne à 6 mois
Délai: jusqu'à 24 semaines d'intervention
|
Questionnaire de généralisation (questions sur les difficultés de mémoire quotidienne score total 12)
|
jusqu'à 24 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Miotto EC, Bazan PR, Batista AX, Conforto AB, Figueiredo EG, Martin MDGM, Avolio IB, Amaro E Jr, Teixeira MJ. Behavioral and Neural Correlates of Cognitive Training and Transfer Effects in Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Sep 15;11:1048. doi: 10.3389/fneur.2020.01048. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurol. 2021 Nov 03;12:785008.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2018
Première publication (Réel)
23 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stroke Rehab
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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