Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv trening hos slagpasienter

25. november 2023 oppdatert av: Eliane Mioto, São Paulo State University

Nevrale korrelater og funksjonell tilkobling assosiert med kognitiv hukommelsestrening hos pasienter med cerebrale iskemiske lesjoner

Studien tar sikte på å undersøke atferdseffekter, nevrale korrelater og funksjonell tilkobling av kognitiv trening hos pasienter med hjerneslag

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Studien vil undersøke effekten av to kognitive treningsstrategier på atferd, nevrale korrelater og funksjonell tilkobling til pasienter med vaskulære lesjoner. Den første strategien er knyttet til evnen til å anvende effektiv organisatorisk semantisk kategoristrategi på en liste med ord. Denne strategien skal trenes i aktiviteter som ligner på hverdagsaktiviteter. Det vil være totalt 5 økter, to for å måle generaliseringseffektene før og etter trening og tre økter for å anvende den semantiske strategien for å forbedre koding og episodisk minneytelse. Den andre strategien er relatert til evnen til å huske ansiktsnavn og strategien vil innebære identifisering av et fremtredende ansiktstrekk, opprettelse av et kallenavn og assosiasjon av kallenavnet til det virkelige navnet. Det vil være 5 økter totalt, to for å måle generaliseringseffektene før og etter trening og tre økter for å bruke ansiktsnavn-assosiasjonsstrategien for å forbedre koding og episodisk minneytelse. Disse to kognitive treningsprosedyrene vil bli utført i to separate øyeblikk. Før og etter hver prosedyre vil alle deltakerne bli undersøkt med funksjonell MR under hviletilstand og under en aktiv oppgave ved bruk av et minnekodingsparadigme. Samme prosedyre vil bli gjennomført med vanlige kontrolldeltakere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403000
        • University of Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer med kroniske vaskulære iskemiske lesjoner (mer enn 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • vaskulære blødninger, stenose, psykiatriske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv trening
Semantisk kategorisering treningsøkter
Fem økter med trening i semantisk strategi og trening for ansiktsnavnforeninger
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Fem økter med atferdskontrolltilstand med informasjon og opplæring
Fem økter med aktiv kontrollinformasjon og utdanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline minneytelse ved 6 måneder
Tidsramme: inntil 24 uker etter intervensjon
Hopkins Verbal læringstest (episodisk minnetest total umiddelbar poengsum 48 og forsinket poengsum12) og fMRI aktiv oppgave (nyheter husker umiddelbar og forsinket poengsum 12)
inntil 24 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline hverdagsaktivitetsaktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: inntil 24 ukers intervensjon
Generaliseringsspørreskjema (spørsmål om vansker i hverdagshukommelsen totalscore 12)
inntil 24 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2018

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Stroke Rehab

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv trening

Abonnere