- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03644290
Kognitiv trening hos slagpasienter
25. november 2023 oppdatert av: Eliane Mioto, São Paulo State University
Nevrale korrelater og funksjonell tilkobling assosiert med kognitiv hukommelsestrening hos pasienter med cerebrale iskemiske lesjoner
Studien tar sikte på å undersøke atferdseffekter, nevrale korrelater og funksjonell tilkobling av kognitiv trening hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil undersøke effekten av to kognitive treningsstrategier på atferd, nevrale korrelater og funksjonell tilkobling til pasienter med vaskulære lesjoner.
Den første strategien er knyttet til evnen til å anvende effektiv organisatorisk semantisk kategoristrategi på en liste med ord.
Denne strategien skal trenes i aktiviteter som ligner på hverdagsaktiviteter.
Det vil være totalt 5 økter, to for å måle generaliseringseffektene før og etter trening og tre økter for å anvende den semantiske strategien for å forbedre koding og episodisk minneytelse.
Den andre strategien er relatert til evnen til å huske ansiktsnavn og strategien vil innebære identifisering av et fremtredende ansiktstrekk, opprettelse av et kallenavn og assosiasjon av kallenavnet til det virkelige navnet.
Det vil være 5 økter totalt, to for å måle generaliseringseffektene før og etter trening og tre økter for å bruke ansiktsnavn-assosiasjonsstrategien for å forbedre koding og episodisk minneytelse.
Disse to kognitive treningsprosedyrene vil bli utført i to separate øyeblikk.
Før og etter hver prosedyre vil alle deltakerne bli undersøkt med funksjonell MR under hviletilstand og under en aktiv oppgave ved bruk av et minnekodingsparadigme.
Samme prosedyre vil bli gjennomført med vanlige kontrolldeltakere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer med kroniske vaskulære iskemiske lesjoner (mer enn 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- vaskulære blødninger, stenose, psykiatriske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv trening
Semantisk kategorisering treningsøkter
|
Fem økter med trening i semantisk strategi og trening for ansiktsnavnforeninger
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Fem økter med atferdskontrolltilstand med informasjon og opplæring
|
Fem økter med aktiv kontrollinformasjon og utdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline minneytelse ved 6 måneder
Tidsramme: inntil 24 uker etter intervensjon
|
Hopkins Verbal læringstest (episodisk minnetest total umiddelbar poengsum 48 og forsinket poengsum12) og fMRI aktiv oppgave (nyheter husker umiddelbar og forsinket poengsum 12)
|
inntil 24 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline hverdagsaktivitetsaktivitet ved 6 måneder
Tidsramme: inntil 24 ukers intervensjon
|
Generaliseringsspørreskjema (spørsmål om vansker i hverdagshukommelsen totalscore 12)
|
inntil 24 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Miotto EC, Bazan PR, Batista AX, Conforto AB, Figueiredo EG, Martin MDGM, Avolio IB, Amaro E Jr, Teixeira MJ. Behavioral and Neural Correlates of Cognitive Training and Transfer Effects in Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Sep 15;11:1048. doi: 10.3389/fneur.2020.01048. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurol. 2021 Nov 03;12:785008.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2018
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stroke Rehab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv trening
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)