- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03644290
뇌졸중 환자의 인지 훈련
2023년 11월 25일 업데이트: Eliane Mioto, São Paulo State University
뇌허혈병변 환자의 인지기억훈련과 관련된 신경상관관계 및 기능적 연결성
이 연구는 뇌졸중 환자의 행동 효과, 신경 관련성 및 인지 훈련의 기능적 연결성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 혈관 병변이 있는 환자의 행동, 신경 관련성 및 기능적 연결성에 대한 두 가지 인지 훈련 전략의 효과를 조사할 것입니다.
첫 번째 전략은 효율적인 조직적 의미 카테고리 전략을 단어 목록에 적용하는 능력과 관련이 있습니다.
이 전략은 일상 생활 활동과 유사한 활동에서 훈련됩니다.
총 5개의 세션으로 진행되며, 훈련 전후의 일반화 효과를 측정하는 2개의 세션과 부호화 및 일화 기억 성능 향상을 위한 의미론적 전략 적용을 위한 3개의 세션이 있습니다.
두 번째 전략은 얼굴 이름을 기억하는 능력과 관련이 있으며 전략은 눈에 띄는 얼굴 특징 식별, 닉네임 생성 및 닉네임과 실명 연결을 포함합니다.
총 5개의 세션이 진행되며, 훈련 전후의 일반화 효과를 측정하는 2개의 세션과 인코딩 및 일화 기억 성능을 향상시키기 위해 얼굴 이름 연관 전략을 적용하는 3개의 세션이 있습니다.
이 두 가지 인지 훈련 절차는 두 가지 별도의 순간에 수행됩니다.
각 절차 전후에 모든 참가자는 휴식 상태와 메모리 인코딩 패러다임을 사용하는 활성 작업 중에 기능적 MRI로 검사됩니다.
일반 제어 참가자와 동일한 절차가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05403000
- University of Sao Paulo
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만성 혈관 허혈성 병변이 있는 사람(6개월 이상)
제외 기준:
- 혈관 출혈, 협착증, 정신과적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 훈련
의미론적 분류 교육 세션
|
의미론적 전략 교육 및 얼굴 이름 연상 교육의 5개 세션
|
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활성 비교기: 제어 조건
정보 및 교육을 통한 행동 통제 조건의 5개 세션
|
능동제어 정보 및 교육 5회
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 기준 메모리 성능에서 변경
기간: 개입 후 최대 24주
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Hopkins 언어 학습 테스트(일화적 기억 테스트 총 즉시 점수 48 및 지연 점수12) 및 fMRI 능동 작업(뉴스 회상 즉시 및 지연 점수 12)
|
개입 후 최대 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월 기준 일상 생활 활동 성능에서 변화
기간: 최대 24주의 개입
|
일반화 문항(일상기억 총점 12점의 어려움에 관한 문항)
|
최대 24주의 개입
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Miotto EC, Bazan PR, Batista AX, Conforto AB, Figueiredo EG, Martin MDGM, Avolio IB, Amaro E Jr, Teixeira MJ. Behavioral and Neural Correlates of Cognitive Training and Transfer Effects in Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Sep 15;11:1048. doi: 10.3389/fneur.2020.01048. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurol. 2021 Nov 03;12:785008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈관 질환에 대한 임상 시험
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