- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03644290
Kognitivní trénink u pacientů s cévní mozkovou příhodou
25. listopadu 2023 aktualizováno: Eliane Mioto, São Paulo State University
Nervové koreláty a funkční konektivita spojená s tréninkem kognitivní paměti u pacientů s cerebrálními ischemickými lézemi
Cílem studie je prozkoumat behaviorální účinky, nervové korelace a funkční konektivitu kognitivního tréninku u pacientů s mrtvicí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zkoumat účinky dvou kognitivních tréninkových strategií na chování, nervové koreláty a funkční konektivitu pacientů s vaskulárními lézemi.
První strategie je spojena se schopností aplikovat efektivní organizační strategii sémantické kategorie na seznam slov.
Tato strategie bude trénována v činnostech podobných činnostem běžného života.
Celkem bude 5 sezení, dvě pro měření účinků zobecnění před a po tréninku a tři sezení pro aplikaci sémantické strategie za účelem zlepšení kódování a výkonu epizodické paměti.
Druhá strategie souvisí se schopností zapamatovat si jména obličejů a strategie bude zahrnovat identifikaci výrazného rysu obličeje, vytvoření přezdívky a spojení přezdívky se skutečným jménem.
Celkem bude 5 sezení, dvě pro měření účinků zobecnění před a po tréninku a tři sezení pro aplikaci strategie asociace jmen obličeje za účelem zlepšení kódování a výkonu epizodické paměti.
Tyto dva postupy kognitivního tréninku budou provedeny ve dvou samostatných okamžicích.
Před a po každé proceduře budou všichni účastníci vyšetřeni funkční magnetickou rezonancí v klidovém stavu a během aktivní úlohy pomocí paradigmatu kódování paměti.
Stejný postup bude proveden s běžnými účastníky kontroly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé s chronickými vaskulárními ischemickými lézemi (více než 6 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- cévní krvácení, stenóza, psychiatrické problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivní trénink
Školení sémantické kategorizace
|
Pět lekcí tréninku sémantické strategie a tréninku asociace obličejových jmen
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Pět sezení podmínek kontroly chování s informacemi a vzděláváním
|
Pět sezení aktivních kontrolních informací a vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního výkonu paměti po 6 měsících
Časové okno: až 24 týdnů po zásahu
|
Hopkinsův test verbálního učení (test epizodické paměti celkové okamžité skóre 48 a odložené skóre12) a aktivní úloha fMRI (okamžité a opožděné skóre 12)
|
až 24 týdnů po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího výkonu každodenních aktivit po 6 měsících
Časové okno: až 24 týdnů intervence
|
Generalizační dotazník (otázky na potíže s každodenní pamětí celkové skóre 12)
|
až 24 týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Miotto EC, Bazan PR, Batista AX, Conforto AB, Figueiredo EG, Martin MDGM, Avolio IB, Amaro E Jr, Teixeira MJ. Behavioral and Neural Correlates of Cognitive Training and Transfer Effects in Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Sep 15;11:1048. doi: 10.3389/fneur.2020.01048. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurol. 2021 Nov 03;12:785008.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2018
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stroke Rehab
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy