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Kognitives Training bei Schlaganfallpatienten

25. November 2023 aktualisiert von: Eliane Mioto, São Paulo State University

Neuronale Korrelationen und funktionelle Konnektivität im Zusammenhang mit dem Training des kognitiven Gedächtnisses bei Patienten mit zerebralen ischämischen Läsionen

Ziel der Studie ist es, die Verhaltenseffekte, neuronalen Korrelate und die funktionelle Konnektivität des kognitiven Trainings bei Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Auswirkungen zweier kognitiver Trainingsstrategien auf das Verhalten, neuronale Korrelate und die funktionelle Konnektivität von Patienten mit Gefäßläsionen untersuchen. Die erste Strategie ist mit der Fähigkeit verbunden, eine effiziente Organisationsstrategie für semantische Kategorien auf eine Liste von Wörtern anzuwenden. Diese Strategie wird in Aktivitäten trainiert, die dem Alltagsleben ähneln. Es wird insgesamt fünf Sitzungen geben, zwei zur Messung der Generalisierungseffekte vor und nach dem Training und drei Sitzungen zur Anwendung der semantischen Strategie zur Verbesserung der Kodierung und der Leistung des episodischen Gedächtnisses. Die zweite Strategie bezieht sich auf die Fähigkeit, sich Gesichtsnamen zu merken. Die Strategie umfasst die Identifizierung eines hervorstechenden Gesichtsmerkmals, die Erstellung eines Spitznamens und die Zuordnung des Spitznamens zum echten Namen. Insgesamt gibt es fünf Sitzungen, zwei zur Messung der Generalisierungseffekte vor und nach dem Training und drei Sitzungen zur Anwendung der Gesichtsnamen-Assoziationsstrategie zur Verbesserung der Kodierung und der Leistung des episodischen Gedächtnisses. Diese beiden kognitiven Trainingsvorgänge werden in zwei getrennten Momenten durchgeführt. Vor und nach jedem Eingriff werden alle Teilnehmer mittels funktioneller MRT im Ruhezustand und während einer aktiven Aufgabe unter Verwendung eines Gedächtniskodierungsparadigmas untersucht. Das gleiche Verfahren wird mit normalen Kontrollteilnehmern durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403000
        • University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen mit chronischen vaskulären ischämischen Läsionen (mehr als 6 Monate)

Ausschlusskriterien:

  • Gefäßblutungen, Stenosen, psychiatrische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitives Training
Schulungen zur semantischen Kategorisierung
Verhalten: Kognitives Training
Fünf Sitzungen semantisches Strategietraining und Gesichtsnamen-Assoziationstraining
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Fünf Sitzungen zur Verhaltenskontrollkondition mit Information und Aufklärung
Verhalten: Kontrollbedingung
Fünf Sitzungen mit Informationen und Schulungen zur aktiven Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gedächtnisleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen nach dem Eingriff
Hopkins Verbal Learning Test (Test des episodischen Gedächtnisses, sofortige Gesamtpunktzahl 48 und verzögerte Punktzahl 12) und fMRT-Aktivaufgabe (Nachrichtenrückruf sofort und verzögerte Punktzahl 12)
bis zu 24 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Ausgangsleistung bei Alltagsaktivitäten nach 6 Monaten
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen Intervention
Generalisierungsfragebogen (Fragen zu Schwierigkeiten im Alltagsgedächtnis, Gesamtpunktzahl 12)
bis zu 24 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

São Paulo State University

Mitarbeiter

University of Sao Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stroke Rehab

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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