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Entrenamiento cognitivo en pacientes con ictus

25 de noviembre de 2023 actualizado por: Eliane Mioto, São Paulo State University

Correlatos neuronales y conectividad funcional asociados con el entrenamiento de la memoria cognitiva en pacientes con lesiones isquémicas cerebrales

El estudio tiene como objetivo investigar los efectos conductuales, los correlatos neuronales y la conectividad funcional del entrenamiento cognitivo en pacientes con accidente cerebrovascular

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

El estudio investigará los efectos de dos estrategias de entrenamiento cognitivo sobre el comportamiento, los correlatos neurales y la conectividad funcional de pacientes con lesiones vasculares. La primera estrategia está asociada a la capacidad de aplicar una estrategia de categoría semántica organizacional eficiente a una lista de palabras. Esta estrategia se entrenará en actividades similares a las actividades de la vida cotidiana. Habrá en total 5 sesiones, dos para medir los efectos de generalización antes y después del entrenamiento y tres sesiones para aplicar la estrategia semántica con el fin de mejorar la codificación y el rendimiento de la memoria episódica. La segunda estrategia está relacionada con la capacidad de recordar nombres de caras y la estrategia implicará la identificación de una característica destacada de la cara, la creación de un apodo y la asociación del apodo con el nombre real. Serán 5 sesiones en total, dos para medir los efectos de generalización antes y después del entrenamiento y tres sesiones para aplicar la estrategia de asociación cara-nombre para mejorar la codificación y el rendimiento de la memoria episódica. Estos dos procedimientos de entrenamiento cognitivo se realizarán en dos momentos separados. Antes y después de cada procedimiento, todos los participantes serán examinados por resonancia magnética funcional durante el estado de reposo y durante una tarea activa utilizando un paradigma de codificación de memoria. El mismo procedimiento se llevará a cabo con los participantes normales de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403000
        • University of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas con lesiones isquémicas vasculares crónicas (más de 6 meses)

Criterio de exclusión:

  • hemorragias vasculares, estenosis, problemas psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento cognitivo
Sesiones de entrenamiento en categorización semántica
Cinco sesiones de entrenamiento de estrategia semántica y entrenamiento de asociación de nombres de rostros
Comparador activo: Condición de control
Cinco sesiones de condición de control conductual con información y educación.
Cinco sesiones de control activo información y educación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el rendimiento de la memoria de referencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas después de la intervención
Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (prueba de memoria episódica puntuación total inmediata 48 y puntuación diferida 12) y tarea activa fMRI (recuerdo de noticias puntuación inmediata y tardía 12)
hasta 24 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el rendimiento de la actividad de la vida cotidiana de referencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas de intervención
Cuestionario de generalización (preguntas sobre dificultades en la memoria cotidiana puntuación total 12)
hasta 24 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Eliane C Miotto, PhD, University of São Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Stroke Rehab

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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