- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03644290
Entrenamiento cognitivo en pacientes con ictus
25 de noviembre de 2023 actualizado por: Eliane Mioto, São Paulo State University
Correlatos neuronales y conectividad funcional asociados con el entrenamiento de la memoria cognitiva en pacientes con lesiones isquémicas cerebrales
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos conductuales, los correlatos neuronales y la conectividad funcional del entrenamiento cognitivo en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio investigará los efectos de dos estrategias de entrenamiento cognitivo sobre el comportamiento, los correlatos neurales y la conectividad funcional de pacientes con lesiones vasculares.
La primera estrategia está asociada a la capacidad de aplicar una estrategia de categoría semántica organizacional eficiente a una lista de palabras.
Esta estrategia se entrenará en actividades similares a las actividades de la vida cotidiana.
Habrá en total 5 sesiones, dos para medir los efectos de generalización antes y después del entrenamiento y tres sesiones para aplicar la estrategia semántica con el fin de mejorar la codificación y el rendimiento de la memoria episódica.
La segunda estrategia está relacionada con la capacidad de recordar nombres de caras y la estrategia implicará la identificación de una característica destacada de la cara, la creación de un apodo y la asociación del apodo con el nombre real.
Serán 5 sesiones en total, dos para medir los efectos de generalización antes y después del entrenamiento y tres sesiones para aplicar la estrategia de asociación cara-nombre para mejorar la codificación y el rendimiento de la memoria episódica.
Estos dos procedimientos de entrenamiento cognitivo se realizarán en dos momentos separados.
Antes y después de cada procedimiento, todos los participantes serán examinados por resonancia magnética funcional durante el estado de reposo y durante una tarea activa utilizando un paradigma de codificación de memoria.
El mismo procedimiento se llevará a cabo con los participantes normales de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403000
- University of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas con lesiones isquémicas vasculares crónicas (más de 6 meses)
Criterio de exclusión:
- hemorragias vasculares, estenosis, problemas psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento cognitivo
Sesiones de entrenamiento en categorización semántica
|
Cinco sesiones de entrenamiento de estrategia semántica y entrenamiento de asociación de nombres de rostros
|
Comparador activo: Condición de control
Cinco sesiones de condición de control conductual con información y educación.
|
Cinco sesiones de control activo información y educación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el rendimiento de la memoria de referencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas después de la intervención
|
Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (prueba de memoria episódica puntuación total inmediata 48 y puntuación diferida 12) y tarea activa fMRI (recuerdo de noticias puntuación inmediata y tardía 12)
|
hasta 24 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el rendimiento de la actividad de la vida cotidiana de referencia a los 6 meses
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas de intervención
|
Cuestionario de generalización (preguntas sobre dificultades en la memoria cotidiana puntuación total 12)
|
hasta 24 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eliane C Miotto, PhD, University of São Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Miotto EC, Bazan PR, Batista AX, Conforto AB, Figueiredo EG, Martin MDGM, Avolio IB, Amaro E Jr, Teixeira MJ. Behavioral and Neural Correlates of Cognitive Training and Transfer Effects in Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Sep 15;11:1048. doi: 10.3389/fneur.2020.01048. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurol. 2021 Nov 03;12:785008.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Stroke Rehab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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