- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03644290
Kognitiv træning hos apopleksipatienter
25. november 2023 opdateret af: Eliane Mioto, São Paulo State University
Neurale korrelater og funktionel forbindelse forbundet med kognitiv hukommelsestræning hos patienter med cerebrale iskæmiske læsioner
Studiet har til formål at undersøge adfærdsmæssige virkninger, neurale korrelater og funktionelle tilslutningsmuligheder af kognitiv træning hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil undersøge virkningerne af to kognitive træningsstrategier på adfærd, neurale korrelater og funktionelle tilslutningsmuligheder hos patienter med vaskulære læsioner.
Den første strategi er forbundet med evnen til at anvende effektiv organisatorisk semantisk kategoristrategi på en liste af ord.
Denne strategi vil blive trænet i aktiviteter svarende til hverdagsaktiviteter.
Der vil være i alt 5 sessioner, to til måling af generaliseringseffekterne før og efter træning og tre sessioner til at anvende den semantiske strategi for at forbedre indkodning og episodisk hukommelsesydelse.
Den anden strategi er relateret til evnen til at huske ansigtsnavne, og strategien vil involvere identifikation af et fremtrædende ansigtstræk, oprettelse af et kaldenavn og tilknytning af kaldenavnet til det rigtige navn.
Der vil være 5 sessioner i alt, to til måling af generaliseringseffekterne før og efter træning og tre sessioner for at anvende ansigtsnavn-associeringsstrategien for at forbedre indkodning og episodisk hukommelsesydelse.
Disse to kognitive træningsprocedurer vil blive udført i to separate øjeblikke.
Før og efter hver procedure vil alle deltagere blive undersøgt ved funktionel MR under hviletilstand og under en aktiv opgave ved hjælp af et hukommelseskodningsparadigme.
Samme procedure vil blive udført med normale kontroldeltagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer med kroniske vaskulære iskæmiske læsioner (mere end 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- vaskulære blødninger, stenose, psykiatriske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kognitiv træning
Semantisk kategorisering træningssessioner
|
Fem sessioner med træning i semantisk strategi og træning i ansigtsnavne
|
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Fem sessioner af adfærdskontroltilstand med information og uddannelse
|
Fem sessioner med aktiv kontrolinformation og uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline hukommelsesydelse efter 6 måneder
Tidsramme: op til 24 uger efter intervention
|
Hopkins Verbal Learning Test (episodisk hukommelsestest samlet øjeblikkelig score 48 og forsinket score12) og fMRI aktiv opgave (nyheder genkalder øjeblikkelig og forsinket score 12)
|
op til 24 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline hverdagsaktivitetsaktivitet efter 6 måneder
Tidsramme: op til 24 ugers intervention
|
Generaliseringsspørgeskema (spørgsmål om vanskeligheder i hverdagshukommelsen samlet score 12)
|
op til 24 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Miotto EC, Bazan PR, Batista AX, Conforto AB, Figueiredo EG, Martin MDGM, Avolio IB, Amaro E Jr, Teixeira MJ. Behavioral and Neural Correlates of Cognitive Training and Transfer Effects in Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Sep 15;11:1048. doi: 10.3389/fneur.2020.01048. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurol. 2021 Nov 03;12:785008.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2018
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2018
Først opslået (Faktiske)
23. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stroke Rehab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karsygdomme
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
Kliniske forsøg med Kognitiv træning
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of CincinnatiRekrutteringSlag | Gangart, hemiplegisk | Kronisk slagtilfælde | Gå, besværForenede Stater