- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03644290
Kognitiivinen koulutus aivohalvauspotilaille
lauantai 25. marraskuuta 2023 päivittänyt: Eliane Mioto, São Paulo State University
Kognitiivisen muistin harjoittamiseen liittyvät hermokorrelaatit ja toiminnallinen yhteys potilailla, joilla on aivoiskeemisiä vaurioita
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivohalvauspotilaiden kognitiivisen harjoittelun käyttäytymisvaikutuksia, hermokorrelaatteja ja toiminnallisia yhteyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitetään kahden kognitiivisen harjoittelustrategian vaikutuksia verisuonivaurioista kärsivien potilaiden käyttäytymiseen, hermokorrelaatioihin ja toiminnalliseen yhteyksiin.
Ensimmäinen strategia liittyy kykyyn soveltaa tehokasta organisaation semanttista kategoriastrategiaa sanaluetteloon.
Tätä strategiaa koulutetaan arkielämän kaltaisiin toimiin.
Ohjelmassa on yhteensä 5 istuntoa, joista kaksi mittaa yleistysvaikutuksia ennen ja jälkeen harjoituksen ja kolme istuntoa semanttisen strategian soveltamiseksi koodauksen ja episodisen muistin suorituskyvyn parantamiseksi.
Toinen strategia liittyy kykyyn muistaa kasvojen nimet ja strategiaan kuuluu näkyvän kasvonpiirteen tunnistaminen, lempinimen luominen ja lempinimen yhdistäminen oikeaan nimeen.
Ohjelmassa on yhteensä 5 istuntoa, joista kahdessa mitataan yleistysvaikutuksia ennen harjoittelua ja sen jälkeen ja kolme istuntoa, joissa sovelletaan kasvojen nimien yhdistämisstrategiaa koodauksen ja episodisen muistin suorituskyvyn parantamiseksi.
Nämä kaksi kognitiivista harjoittelua suoritetaan kahdessa erillisessä hetkessä.
Ennen kutakin toimenpidettä ja sen jälkeen kaikki osallistujat tutkitaan toiminnallisella MRI:llä lepotilan ja aktiivisen tehtävän aikana käyttämällä muistin koodausparadigmaa.
Sama menettely suoritetaan normaaleille kontrollin osallistujille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ihmiset, joilla on kroonisia verisuonten iskeemisiä vaurioita (yli 6 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- verisuonten verenvuodot, ahtauma, psykiatriset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
Semanttisen luokittelun koulutustilaisuudet
|
Viisi semanttisen strategian koulutusta ja kasvonimiyhdistyskoulutusta
|
|
Active Comparator: Valvontatilanne
Viisi käyttäytymisen hallintatilanteen istuntoa tiedotuksen ja koulutuksen kera
|
Viisi aktiivista ohjaustietoa ja koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusmuistin suorituskyvystä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Hopkinsin verbaalinen oppimistesti (jaksollinen muistitesti välittömän kokonaispistemäärän 48 ja viivästyneen pistemäärän 12) ja fMRI-aktiivisen tehtävän (uutiskirjeen välitön ja viivästetty pistemäärä 12)
|
jopa 24 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisestä aktiivisuudesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: enintään 24 viikkoa interventiota
|
Yleistyskysely (kysymykset arjen muistin vaikeuksista kokonaispistemäärä 12)
|
enintään 24 viikkoa interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Miotto EC, Bazan PR, Batista AX, Conforto AB, Figueiredo EG, Martin MDGM, Avolio IB, Amaro E Jr, Teixeira MJ. Behavioral and Neural Correlates of Cognitive Training and Transfer Effects in Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Sep 15;11:1048. doi: 10.3389/fneur.2020.01048. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurol. 2021 Nov 03;12:785008.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stroke Rehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonisairaudet
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitValmisMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa
-
University of KasselValmis