- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03644290
Treinamento Cognitivo em Pacientes com AVC
25 de novembro de 2023 atualizado por: Eliane Mioto, São Paulo State University
Correlatos neurais e conectividade funcional associados ao treinamento de memória cognitiva em pacientes com lesões isquêmicas cerebrais
O estudo tem como objetivo investigar os efeitos comportamentais, correlatos neurais e conectividade funcional do treinamento cognitivo em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo investigará os efeitos de duas estratégias de treinamento cognitivo no comportamento, correlatos neurais e conectividade funcional de pacientes com lesões vasculares.
A primeira estratégia está associada à capacidade de aplicar uma estratégia de categoria semântica organizacional eficiente a uma lista de palavras.
Essa estratégia será treinada em atividades semelhantes às atividades da vida cotidiana.
Serão no total 5 sessões, duas para medir os efeitos de generalização antes e depois do treinamento e três sessões para aplicar a estratégia semântica a fim de melhorar a codificação e o desempenho da memória episódica.
A segunda estratégia está relacionada com a capacidade de lembrar nomes de rostos e a estratégia envolverá a identificação de uma característica facial saliente, criação de um apelido e associação do apelido ao nome verdadeiro.
Serão 5 sessões no total, duas para medir os efeitos de generalização antes e depois do treinamento e três sessões para aplicar a estratégia de associação de nomes faciais para melhorar a codificação e o desempenho da memória episódica.
Estes dois procedimentos de treino cognitivo serão realizados em dois momentos distintos.
Antes e depois de cada procedimento, todos os participantes serão examinados por ressonância magnética funcional durante o estado de repouso e durante uma tarefa ativa usando um paradigma de codificação de memória.
O mesmo procedimento será realizado com participantes de controle normais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com lesões isquêmicas vasculares crônicas (mais de 6 meses)
Critério de exclusão:
- hemorragias vasculares, estenose, problemas psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento cognitivo
Sessões de treinamento de categorização semântica
|
Cinco sessões de treinamento de estratégia semântica e treinamento de associação de nomes faciais
|
|
Comparador Ativo: Condição de controle
Cinco sessões de condição de controle comportamental com informação e educação
|
Cinco sessões de informações e educação sobre controle ativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do desempenho de memória de linha de base em 6 meses
Prazo: até 24 semanas após a intervenção
|
Hopkins Verbal Learning Test (teste de memória episódica pontuação imediata total 48 e pontuação atrasada 12) e tarefa ativa fMRI (recordação de notícias imediata e pontuação atrasada 12)
|
até 24 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do desempenho de atividade da vida diária de linha de base em 6 meses
Prazo: até 24 semanas de intervenção
|
Questionário de generalização (perguntas sobre dificuldades na memória cotidiana pontuação total 12)
|
até 24 semanas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Miotto EC, Bazan PR, Batista AX, Conforto AB, Figueiredo EG, Martin MDGM, Avolio IB, Amaro E Jr, Teixeira MJ. Behavioral and Neural Correlates of Cognitive Training and Transfer Effects in Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Sep 15;11:1048. doi: 10.3389/fneur.2020.01048. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurol. 2021 Nov 03;12:785008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stroke Rehab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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