- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03644290
Когнитивный тренинг у пациентов с инсультом
25 ноября 2023 г. обновлено: Eliane Mioto, São Paulo State University
Нейронные корреляты и функциональная связность, связанные с тренировкой когнитивной памяти у пациентов с ишемическими поражениями головного мозга
Исследование направлено на изучение поведенческих эффектов, нейронных коррелятов и функциональной связи когнитивных тренировок у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет изучено влияние двух стратегий когнитивного обучения на поведение, нейронные корреляты и функциональную связность пациентов с сосудистыми поражениями.
Первая стратегия связана со способностью применять эффективную стратегию организационно-семантической категории к списку слов.
Эта стратегия будет тренироваться в деятельности, похожей на повседневную деятельность.
Всего будет 5 сеансов, два для измерения эффектов обобщения до и после обучения и три сеанса для применения семантической стратегии для улучшения производительности кодирования и эпизодической памяти.
Вторая стратегия связана со способностью запоминать имена лиц, и эта стратегия будет включать в себя идентификацию характерной черты лица, создание прозвища и сопоставление прозвища с настоящим именем.
Всего будет 5 сеансов, два для измерения эффектов обобщения до и после обучения и три сеанса для применения стратегии ассоциации имени лица для улучшения кодирования и производительности эпизодической памяти.
Эти две когнитивные тренировочные процедуры будут выполняться в два отдельных момента.
До и после каждой процедуры все участники будут обследованы с помощью функциональной МРТ в состоянии покоя и во время активной задачи с использованием парадигмы кодирования памяти.
Та же процедура будет проводиться с обычными участниками контроля.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 05403000
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- люди с хроническими ишемическими поражениями сосудов (более 6 месяцев)
Критерий исключения:
- сосудистые кровоизлияния, стеноз, психические проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
Тренинги по семантической категоризации
|
Пять сессий тренировки семантической стратегии и тренировки ассоциации имени лица
|
|
Активный компаратор: Состояние контроля
Пять сеансов состояния контроля поведения с информацией и обучением
|
Пять сеансов активного контроля информации и обучения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение производительности памяти по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: до 24 недель после вмешательства
|
Тест на вербальное обучение Хопкинса (общая немедленная оценка теста эпизодической памяти 48 и отсроченная оценка 12) и активное задание фМРТ (немедленная и отсроченная оценка новостей 12)
|
до 24 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей повседневной активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: до 24 недель вмешательства
|
Анкета обобщения (вопросы о затруднениях повседневной памяти общий балл 12)
|
до 24 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eliane C Miotto, PhD, University of Sao Paulo
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Miotto EC, Bazan PR, Batista AX, Conforto AB, Figueiredo EG, Martin MDGM, Avolio IB, Amaro E Jr, Teixeira MJ. Behavioral and Neural Correlates of Cognitive Training and Transfer Effects in Stroke Patients. Front Neurol. 2020 Sep 15;11:1048. doi: 10.3389/fneur.2020.01048. eCollection 2020. Erratum In: Front Neurol. 2021 Nov 03;12:785008.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stroke Rehab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивный тренинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...РекрутингДепрессивное расстройство | ДепрессияИспания
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай