Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantera riskfaktorer för vaskulär demens med SymTrend

8 oktober 2018 uppdaterad av: SymTrend Inc.
Individer med okontrollerad kärlsjukdom löper risk för en smygande progression av hjärnskada som börjar i början till mitten av livet och som slutligen kulminerar i en kärldemens, vilket berövar dem aktiviteter för att leva självständigt i vardagen. Framgångsrik begränsning av denna utveckling kräver rigorös vaskulär riskfaktorhantering - kontroll av blodtryck, blodsocker, vikt och alkoholkonsumtion; upphörande av rökning och en ökning av aerob aktivitet. SymTrends mobil- och webbsystem för att hantera vaskulära riskfaktorer kommer att bidra till att förbättra efterlevnaden av hälso- och livsstilsstrategier, kommer att hejda kognitiv försämring och kommer att bevara oberoende i samhället för äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neurologer från Massachusetts General Hospital kommer att remittera 10 vuxna med lindrig vaskulär kognitiv funktionsnedsättning för deltagande i detta projekt. Patienterna kommer att få Bluetooth-enheter som är lämpliga för deras tillstånd och kommer att utbildas för att använda SymTrend och Apple Health-programvara. De kommer att använda programvaran och enheterna i tre månader; kommer att få meddelanden genomgående från systemet och/eller en forskningssamordnare om deras framsteg, med uppmuntran och strategier för att helt hantera sina symtom; och deras neurolog kommer att kommunicera med dem om framstegsdiagrammen och kommer att anpassa sin vård på basis av dessa realtidsdata.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare förekomst av neurologisk händelse såsom övergående ischemisk attack, stroke.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att använda smartphone,
  • Oförmåga att läsa engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad hantering av blodsocker
Tidsram: tre månader
Blodsocker mäts regelbundet och hålls inom de gränser som föreskrivs av MD
tre månader
Förbättrad blodtryckshantering
Tidsram: tre månader
Blodtrycket mäts regelbundet och ligger inom de gränser som föreskrivs av MD
tre månader
Minskad rökning
Tidsram: tre månader
Antalet rökta cigaretter minskar eller elimineras
tre månader
Vikten minskas vid behov
Tidsram: tre månader
Matintaget minskar och är hälsosammare, och som en konsekvens minskar vikten
tre månader
Aktivitetsnivån höjs
Tidsram: tre månader
Stegtalet ökar kontinuerligt under hela studietiden
tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthet minskar om det ursprungligen är ett problem
Tidsram: tre månader
Antal timmars sömn ökar och frekvensen av sömnavbrott minskar
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SymTrend Inc.

Samarbetspartners

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

14 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

14 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

11 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R43AG060851-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SymTrend, Inc.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera