Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af vaskulære demensrisikofaktorer med SymTrend

8. oktober 2018 opdateret af: SymTrend Inc.
Personer med ukontrolleret vaskulær sygdom er i fare for en snigende progression af hjerneskade, der starter tidligt til midt i livet og i sidste ende kulminerer i en vaskulær demens, der berøver dem dagliglivets uafhængighed. Vellykket inddæmning af denne progression kræver streng styring af vaskulære risikofaktorer - kontrol af blodtryk, blodsukker, vægt og alkoholforbrug; rygestop og en stigning i aerob aktivitet. SymTrends mobil- og websystem til håndtering af vaskulære risikofaktorer vil hjælpe med at forbedre overholdelse af sundheds- og livsstilsstrategier, vil dæmme op for kognitiv tilbagegang og vil bevare uafhængighed i samfundet for ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurologer fra Massachusetts General Hospital vil henvise 10 voksne med vaskulær mild kognitiv svækkelse til deltagelse i dette projekt. Patienterne vil få Bluetooth-enheder, der passer til deres tilstand, og vil blive trænet i at bruge SymTrend og Apple Health-software. De vil bruge softwaren og enhederne i tre måneder; vil modtage beskeder hele vejen igennem fra systemet og/eller en forskningskoordinator om deres fremskridt, med opmuntring og strategier til fuldt ud at håndtere deres symptomer; og deres neurolog vil være i kommunikation med dem om fremskridtsdiagrammerne og vil justere deres pleje på basis af disse realtidsdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere forekomst af neurologisk hændelse såsom forbigående iskæmisk anfald, slagtilfælde.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at bruge smartphone,
  • Manglende evne til at læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret styring af blodsukkeret
Tidsramme: tre måneder
Blodsukker måles regelmæssigt og holdes inden for grænser foreskrevet af MD
tre måneder
Forbedret blodtryksstyring
Tidsramme: tre måneder
Blodtrykket måles regelmæssigt og er inden for grænserne foreskrevet af MD
tre måneder
Reduceret rygning
Tidsramme: tre måneder
Antallet af røget cigaretter reduceres eller elimineres
tre måneder
Vægten reduceres om nødvendigt
Tidsramme: tre måneder
Fødeindtaget reduceres og er sundere, og som følge heraf reduceres vægten
tre måneder
Aktivitetsniveauet er øget
Tidsramme: tre måneder
Skridttallet stiger løbende gennem hele studieperioden
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed reduceres, hvis det oprindeligt er et problem
Tidsramme: tre måneder
Søvntimer stiger, og hyppigheden af ​​søvnafbrydelser reduceres
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SymTrend Inc.

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

14. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R43AG060851-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær demens

Kliniske forsøg med SymTrend, Inc.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner