Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie czynnikami ryzyka otępienia naczyniowego za pomocą SymTrend

8 października 2018 zaktualizowane przez: SymTrend Inc.
Osoby z niekontrolowaną chorobą naczyniową są narażone na ryzyko podstępnego postępu uszkodzenia mózgu, rozpoczynającego się we wczesnym wieku i kończącego się otępieniem naczyniowym, pozbawiającym ich codziennych czynności i niezależności. Skuteczne powstrzymanie tej progresji wymaga rygorystycznego zarządzania czynnikami ryzyka naczyniowego - kontroli ciśnienia krwi, poziomu cukru we krwi, masy ciała i spożycia alkoholu; zaprzestanie palenia i zwiększenie aktywności tlenowej. Mobilny i internetowy system SymTrend do zarządzania czynnikami ryzyka naczyniowego pomoże poprawić przestrzeganie strategii dotyczących zdrowia i stylu życia, powstrzyma pogorszenie funkcji poznawczych i zachowa niezależność osób starszych w społeczności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neurolodzy z Massachusetts General Hospital skierują do udziału w tym projekcie 10 osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi naczyniowymi. Pacjenci otrzymają urządzenia Bluetooth odpowiednie do ich stanu i zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z oprogramowania SymTrend i Apple Health. Będą korzystać z oprogramowania i urządzeń przez trzy miesiące; będą otrzymywać wiadomości z systemu i/lub koordynatora badań na temat ich postępów, z zachętą i strategiami pełnego radzenia sobie z objawami; a ich neurolog będzie z nimi komunikował się w sprawie wykresów postępów i dostosuje ich opiekę na podstawie tych danych w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsze występowanie zdarzenia neurologicznego, takiego jak przemijający napad niedokrwienny, udar.

Kryteria wyłączenia:

  • brak możliwości korzystania ze smartfona,
  • Nieumiejętność czytania po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lepsze zarządzanie poziomem cukru we krwi
Ramy czasowe: trzy miesiące
Poziom cukru we krwi jest mierzony regularnie i utrzymywany w granicach określonych przez MD
trzy miesiące
Lepsze zarządzanie ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: trzy miesiące
Ciśnienie krwi jest mierzone regularnie i mieści się w granicach zaleconych przez lekarza
trzy miesiące
Zmniejszone palenie
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zmniejsza się lub eliminuje liczbę wypalanych papierosów
trzy miesiące
W razie potrzeby waga jest zmniejszana
Ramy czasowe: trzy miesiące
Spożycie pokarmu jest mniejsze i zdrowsze, aw konsekwencji waga spada
trzy miesiące
Zwiększa się poziom aktywności
Ramy czasowe: trzy miesiące
Liczba kroków wzrasta w sposób ciągły przez cały okres nauki
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie jest zmniejszone, jeśli pierwotnie stanowiło problem
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zwiększa się liczba godzin snu i zmniejsza się częstotliwość przerw w śnie
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SymTrend Inc.

Współpracownicy

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R43AG060851-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Demencja naczyniowa

Badania kliniczne na SymTrend, Inc.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj