Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení rizikových faktorů vaskulární demence pomocí SymTrend

8. října 2018 aktualizováno: SymTrend Inc.
Jedincům s nekontrolovaným vaskulárním onemocněním hrozí zákeřná progrese poranění mozku začínající v raném až středním věku a nakonec vyvrcholící vaskulární demencí, která je zbavuje aktivit každodenního života. Úspěšné zvládnutí této progrese vyžaduje přísné řízení vaskulárních rizikových faktorů – kontrolu krevního tlaku, krevního cukru, hmotnosti a konzumaci alkoholu; odvykání kouření a zvýšení aerobní aktivity. Mobilní a webový systém SymTrend pro správu vaskulárních rizikových faktorů pomůže zlepšit dodržování zdravotních a životních strategií, zastaví kognitivní pokles a zachová nezávislost v komunitě pro starší dospělé.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neurologové z Massachusetts General Hospital doporučí k účasti v tomto projektu 10 dospělých s vaskulárním mírným kognitivním postižením. Pacienti dostanou zařízení Bluetooth vhodná pro jejich stav a budou vyškoleni v používání softwaru SymTrend a Apple Health. Budou používat software a zařízení po dobu tří měsíců; budou dostávat zprávy od systému a/nebo výzkumného koordinátora o jejich pokroku, s povzbuzením a strategiemi k plnému zvládnutí jejich symptomů; a jejich neurolog s nimi bude komunikovat o postupových tabulkách a na základě těchto údajů v reálném čase upraví jejich péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí výskyt neurologických příhod, jako je přechodný ischemický záchvat, mrtvice.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost používat smartphone,
  • Neschopnost číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšené řízení hladiny cukru v krvi
Časové okno: tři měsíce
Hladiny cukru v krvi jsou pravidelně měřeny a jsou udržovány v mezích předepsaných MUDr
tři měsíce
Zlepšené řízení krevního tlaku
Časové okno: tři měsíce
Krevní tlak je měřen pravidelně a je v mezích předepsaných MUDr
tři měsíce
Omezené kouření
Časové okno: tři měsíce
Počet vykouřených cigaret je snížen nebo odstraněn
tři měsíce
V případě potřeby se hmotnost sníží
Časové okno: tři měsíce
Příjem potravy je snížen a je zdravější a v důsledku toho se snižuje hmotnost
tři měsíce
Úroveň aktivity se zvyšuje
Časové okno: tři měsíce
Počet kroků se neustále zvyšuje po celou dobu studia
tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava je snížena, pokud je původně problémem
Časové okno: tři měsíce
Počet hodin spánku se zvyšuje a frekvence přerušení spánku se snižuje
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SymTrend Inc.

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

14. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

14. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R43AG060851-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Společnost SymTrend, Inc.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit