Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gestione dei fattori di rischio di demenza vascolare con SymTrend

8 ottobre 2018 aggiornato da: SymTrend Inc.
Gli individui con malattie vascolari non controllate sono a rischio di un'insidiosa progressione di lesioni cerebrali che iniziano nella prima infanzia fino alla mezza età e culminano infine in una demenza vascolare, privandoli delle attività della vita quotidiana indipendente. Il contenimento riuscito di questa progressione richiede una rigorosa gestione dei fattori di rischio vascolare: il controllo della pressione sanguigna, degli zuccheri nel sangue, del peso e del consumo di alcol; la cessazione del fumo e un aumento dell'attività aerobica. Il sistema mobile e web di SymTrend per la gestione dei fattori di rischio vascolare contribuirà a migliorare l'aderenza alle strategie di salute e stile di vita, arginerà il declino cognitivo e preserverà l'indipendenza nella comunità per gli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I neurologi del Massachusetts General Hospital indirizzeranno 10 adulti con decadimento cognitivo lieve vascolare per la partecipazione a questo progetto. I pazienti riceveranno dispositivi Bluetooth appropriati per le loro condizioni e saranno addestrati a utilizzare il software SymTrend e Apple Health. Utilizzeranno il software ei dispositivi per tre mesi; riceveranno messaggi dal sistema e/o da un coordinatore della ricerca sui loro progressi, con incoraggiamento e strategie per gestire completamente i loro sintomi; e il loro neurologo sarà in comunicazione con loro sui grafici dei progressi e adeguerà le loro cure sulla base di questi dati in tempo reale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedente incidenza di eventi neurologici come attacco ischemico transitorio, ictus.

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di utilizzare lo smartphone,
  • Incapacità di leggere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore gestione della glicemia
Lasso di tempo: tre mesi
Gli zuccheri nel sangue vengono misurati regolarmente e vengono mantenuti entro i limiti prescritti dal medico
tre mesi
Migliore gestione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: tre mesi
La pressione sanguigna viene misurata regolarmente ed è entro i limiti prescritti dal medico
tre mesi
Fumo ridotto
Lasso di tempo: tre mesi
Il numero di sigarette fumate viene ridotto o eliminato
tre mesi
Il peso viene ridotto se necessario
Lasso di tempo: tre mesi
L'assunzione di cibo è ridotta ed è più sana, e di conseguenza il peso è ridotto
tre mesi
Il livello di attività è aumentato
Lasso di tempo: tre mesi
Il conteggio dei passi aumenta continuamente durante il periodo di studio
tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fatica è ridotta se originariamente è un problema
Lasso di tempo: tre mesi
Le ore di sonno aumentano e la frequenza delle interruzioni del sonno si riduce
tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SymTrend Inc.

Collaboratori

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

14 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

14 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R43AG060851-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SymTrend, Inc.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi