Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av vaskulære demensrisikofaktorer med SymTrend

8. oktober 2018 oppdatert av: SymTrend Inc.
Personer med ukontrollert vaskulær sykdom er i faresonen for en snikende progresjon av hjerneskade som starter tidlig til midt i livet og til slutt kulminerer i en vaskulær demens, og frarøver dem aktiviteter for uavhengighet i dagliglivet. Vellykket inneslutning av denne progresjonen krever streng vaskulær risikofaktorstyring - kontroll av blodtrykk, blodsukker, vekt og alkoholforbruk; røykeslutt og økt aerob aktivitet. SymTrends mobil- og nettsystem for å håndtere vaskulære risikofaktorer vil bidra til å forbedre overholdelse av helse- og livsstilsstrategier, vil demme opp for kognitiv tilbakegang og vil bevare uavhengighet i samfunnet for eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevrologer fra Massachusetts General Hospital vil henvise 10 voksne med mild vaskulær kognitiv svikt for deltakelse i dette prosjektet. Pasientene vil få Bluetooth-enheter som passer for deres tilstand og vil bli opplært til å bruke SymTrend og Apple Health-programvare. De vil bruke programvaren og enhetene i tre måneder; vil motta meldinger gjennom hele systemet og/eller en forskningskoordinator om deres fremgang, med oppmuntring og strategier for å håndtere symptomene sine fullt ut; og deres nevrolog vil være i kommunikasjon med dem om fremdriftsdiagrammene og vil justere omsorgen deres på grunnlag av disse sanntidsdataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere forekomst av nevrologiske hendelser som forbigående iskemisk angrep, hjerneslag.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å bruke smarttelefon,
  • Manglende evne til å lese engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret styring av blodsukkeret
Tidsramme: tre måneder
Blodsukker måles regelmessig og holdes innenfor grenser foreskrevet av MD
tre måneder
Forbedret blodtrykkskontroll
Tidsramme: tre måneder
Blodtrykket måles regelmessig og er innenfor grensene foreskrevet av MD
tre måneder
Redusert røyking
Tidsramme: tre måneder
Antall røykte sigaretter reduseres eller elimineres
tre måneder
Vekten reduseres ved behov
Tidsramme: tre måneder
Matinntaket reduseres og er sunnere, og som en konsekvens reduseres vekten
tre måneder
Aktivitetsnivået økes
Tidsramme: tre måneder
Skritttallet øker kontinuerlig gjennom hele studieperioden
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tretthet reduseres hvis det opprinnelig er et problem
Tidsramme: tre måneder
Søvntimer øker og frekvensen av søvnavbrudd reduseres
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SymTrend Inc.

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

14. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

14. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R43AG060851-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SymTrend, Inc.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere