Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vaszkuláris demencia kockázati tényezőinek kezelése a SymTrend segítségével

2018. október 8. frissítette: SymTrend Inc.
A kontrollálatlan érbetegségben szenvedő egyéneknél fennáll az agysérülés alattomos előrehaladásának kockázata, amely korai életkortól középkorukig kezdődik, és végül vaszkuláris demenciába torkollik, megfosztva őket a mindennapi függetlenséghez szükséges tevékenységektől. Ennek a progressziónak a sikeres megfékezéséhez szigorú érrendszeri kockázati tényezők kezelésre van szükség – a vérnyomás, a vércukorszint, a testsúly és az alkoholfogyasztás szabályozása; a dohányzás abbahagyása és az aerob aktivitás fokozása. A SymTrend mobil és webes rendszere az érrendszeri kockázati tényezők kezelésére segíti az egészségügyi és életmód-stratégiák betartásának javítását, megállítja a kognitív hanyatlást, és megőrzi az idősebb felnőttek függetlenségét a közösségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Massachusetts General Hospital neurológusai 10 érrendszeri enyhe kognitív károsodásban szenvedő felnőttet küldenek be a projektben való részvételre. A betegek állapotuknak megfelelő Bluetooth-eszközöket kapnak, és kioktatják a SymTrend és az Apple Health szoftverek használatára. Három hónapig használják a szoftvert és az eszközöket; üzeneteket fog kapni a rendszertől és/vagy a kutatási koordinátortól a fejlődésükről, bátorítással és stratégiákkal a tünetek teljes körű kezelésére; és a neurológusuk kommunikálni fog velük az előrehaladási diagramokról, és ezek alapján a valós idejű adatok alapján módosítani fogja az ellátásukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Neurológiai események, például átmeneti ischaemiás roham, stroke korábbi előfordulása.

Kizárási kritériumok:

  • Az okostelefon használatának képtelensége,
  • Képtelenség angolul olvasni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vércukorszint jobb kezelése
Időkeret: három hónap
A vércukorszintet rendszeresen mérik, és az MD által előírt határokon belül tartják
három hónap
Jobb vérnyomáskezelés
Időkeret: három hónap
A vérnyomást rendszeresen mérik, és az MD által előírt határokon belül van
három hónap
Csökkentett dohányzás
Időkeret: három hónap
Az elszívott cigaretták száma csökken vagy megszűnik
három hónap
Szükség esetén a súlyt csökkentjük
Időkeret: három hónap
Csökken a táplálékfelvétel és egészségesebb lesz, ennek következtében csökken a súly
három hónap
Az aktivitási szint emelkedik
Időkeret: három hónap
A lépések száma folyamatosan növekszik a vizsgálati időszak alatt
három hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság csökken, ha eredetileg probléma
Időkeret: három hónap
Az alvásórák száma nő, és az alvásmegszakítások gyakorisága csökken
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

SymTrend Inc.

Együttműködők

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. október 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R43AG060851-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vaszkuláris demencia

Klinikai vizsgálatok a SymTrend, Inc.

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel