Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor vasculaire dementie beheren met SymTrend

8 oktober 2018 bijgewerkt door: SymTrend Inc.
Personen met een ongecontroleerde vasculaire ziekte lopen het risico op een sluipende progressie van hersenletsel, beginnend in de vroege of middelbare leeftijd en uiteindelijk culminerend in vasculaire dementie, waardoor ze worden beroofd van dagelijkse activiteiten. Succesvolle beheersing van deze progressie vereist een strikt beheer van vasculaire risicofactoren - de beheersing van bloeddruk, bloedsuikers, gewicht en alcoholgebruik; het stoppen met roken en een toename van aërobe activiteit. Het mobiele en websysteem van SymTrend voor het beheersen van vasculaire risicofactoren zal helpen bij het verbeteren van de naleving van gezondheids- en levensstijlstrategieën, zal cognitieve achteruitgang tegengaan en zal de onafhankelijkheid in de gemeenschap voor oudere volwassenen behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neurologen van het Massachusetts General Hospital zullen 10 volwassenen met vasculaire milde cognitieve stoornissen doorverwijzen voor deelname aan dit project. De patiënten krijgen Bluetooth-apparaten die geschikt zijn voor hun aandoening en worden getraind in het gebruik van SymTrend- en Apple Health-software. Ze zullen de software en apparaten drie maanden gebruiken; ontvangt overal berichten van het systeem en/of een onderzoekscoördinator over hun voortgang, met aanmoediging en strategieën om hun symptomen volledig te beheersen; en hun neuroloog communiceert met hen over de voortgangsgrafieken en past hun zorg aan op basis van deze real-time gegevens.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorafgaande incidentie van neurologische gebeurtenissen zoals voorbijgaande ischemische aanval, beroerte.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om smartphone te gebruiken,
  • Onvermogen om Engels te lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beter beheer van de bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: drie maanden
Bloedsuikers worden regelmatig gemeten en worden binnen de door MD voorgeschreven grenzen gehouden
drie maanden
Verbeterd bloeddrukbeheer
Tijdsspanne: drie maanden
De bloeddruk wordt regelmatig gemeten en valt binnen de door de arts voorgeschreven grenzen
drie maanden
Minder roken
Tijdsspanne: drie maanden
Het aantal gerookte sigaretten wordt verminderd of geëlimineerd
drie maanden
Het gewicht wordt indien nodig verminderd
Tijdsspanne: drie maanden
De voedselinname wordt verminderd en is gezonder, met als gevolg een lager gewicht
drie maanden
Het activiteitenniveau wordt verhoogd
Tijdsspanne: drie maanden
Het aantal stappen neemt continu toe tijdens de studieperiode
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid wordt verminderd als het oorspronkelijk een probleem is
Tijdsspanne: drie maanden
Het aantal uren slaap neemt toe en de frequentie van slaaponderbrekingen neemt af
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SymTrend Inc.

Medewerkers

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

14 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R43AG060851-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vasculaire dementie

Klinische onderzoeken op SymTrend, Inc.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren