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Gerenciando fatores de risco de demência vascular com SymTrend

8 de outubro de 2018 atualizado por: SymTrend Inc.
Indivíduos com doença vascular descontrolada correm o risco de uma progressão insidiosa de lesão cerebral começando no início da meia-idade e, finalmente, culminando em uma demência vascular, privando-os de atividades de vida diária independentes. A contenção bem-sucedida dessa progressão requer um gerenciamento rigoroso dos fatores de risco vascular - controle da pressão arterial, glicemia, peso e consumo de álcool; cessação do tabagismo e aumento da atividade aeróbica. O sistema móvel e web da SymTrend para gerenciamento de fatores de risco vascular ajudará a melhorar a adesão às estratégias de saúde e estilo de vida, reduzirá o declínio cognitivo e preservará a independência na comunidade para adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neurologistas do Hospital Geral de Massachusetts encaminharão 10 adultos com comprometimento cognitivo leve vascular para participação neste projeto. Os pacientes receberão dispositivos Bluetooth apropriados para sua condição e serão treinados para usar o software SymTrend e Apple Health. Eles usarão o software e os dispositivos por três meses; receberá mensagens do sistema e/ou de um coordenador de pesquisa sobre seu progresso, com estímulos e estratégias para o manejo completo de seus sintomas; e seu neurologista estará em comunicação com eles sobre os gráficos de progresso e ajustará seus cuidados com base nesses dados em tempo real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Incidência prévia de evento neurológico, como ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de usar smartphone,
  • Incapacidade de ler inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor gerenciamento do açúcar no sangue
Prazo: três meses
Os açúcares no sangue são medidos regularmente e mantidos dentro dos limites prescritos pelo MD
três meses
Melhor gerenciamento da pressão arterial
Prazo: três meses
A pressão arterial é medida regularmente e está dentro dos limites prescritos pelo MD
três meses
Tabagismo reduzido
Prazo: três meses
Número de cigarros fumados é reduzido ou eliminado
três meses
O peso é reduzido se necessário
Prazo: três meses
A ingestão de alimentos é reduzida e é mais saudável e, consequentemente, o peso é reduzido
três meses
O nível de atividade é aumentado
Prazo: três meses
A contagem de passos aumenta continuamente durante o período de estudo
três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A fadiga é reduzida se originalmente for um problema
Prazo: três meses
As horas de sono aumentam e a frequência de interrupção do sono reduz
três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

SymTrend Inc.

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

14 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

14 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R43AG060851-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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