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Gérer les facteurs de risque de démence vasculaire avec SymTrend

8 octobre 2018 mis à jour par: SymTrend Inc.
Les personnes atteintes d'une maladie vasculaire non contrôlée sont à risque d'une progression insidieuse de lésions cérébrales commençant du début à la quarantaine et aboutissant finalement à une démence vasculaire, les privant des activités de l'indépendance de la vie quotidienne. L'endiguement réussi de cette progression exige la gestion rigoureuse de facteur de risque vasculaire - le contrôle de la tension artérielle, des sucres de sang, du poids, et de la consommation d'alcool ; l'arrêt du tabac et une augmentation de l'activité aérobique. Le système mobile et Web de SymTrend pour la gestion des facteurs de risque vasculaires aidera à améliorer l'adhésion aux stratégies de santé et de style de vie, endiguera le déclin cognitif et préservera l'indépendance dans la communauté des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des neurologues du Massachusetts General Hospital recommanderont à 10 adultes atteints de troubles cognitifs légers vasculaires de participer à ce projet. Les patients recevront des appareils Bluetooth adaptés à leur état et seront formés à l'utilisation des logiciels SymTrend et Apple Health. Ils utiliseront le logiciel et les appareils pendant trois mois ; recevront des messages du système et/ou d'un coordinateur de recherche sur leurs progrès, avec des encouragements et des stratégies pour gérer pleinement leurs symptômes ; et leur neurologue communiquera avec eux sur les courbes de progression et ajustera leurs soins sur la base de ces données en temps réel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Incidence antérieure d'événement neurologique tel qu'un accident ischémique transitoire, un accident vasculaire cérébral.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à utiliser un smartphone,
  • Incapacité à lire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure gestion de la glycémie
Délai: trois mois
La glycémie est mesurée régulièrement et maintenue dans les limites prescrites par le médecin
trois mois
Meilleure gestion de la tension artérielle
Délai: trois mois
La tension artérielle est mesurée régulièrement et se situe dans les limites prescrites par le médecin
trois mois
Tabagisme réduit
Délai: trois mois
Le nombre de cigarettes fumées est réduit ou éliminé
trois mois
Le poids est réduit si nécessaire
Délai: trois mois
L'apport alimentaire est réduit et est plus sain, et par conséquent le poids est réduit
trois mois
Le niveau d'activité est augmenté
Délai: trois mois
Le nombre de pas augmente continuellement tout au long de la période d'étude
trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fatigue est réduite s'il y a un problème à l'origine
Délai: trois mois
Les heures de sommeil augmentent et la fréquence des interruptions de sommeil diminue
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SymTrend Inc.

Collaborateurs

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

14 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (Réel)

11 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R43AG060851-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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