- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03702543
SymTrend로 혈관성 치매 위험 요인 관리
2018년 10월 8일 업데이트: SymTrend Inc.
통제되지 않는 혈관 질환이 있는 개인은 초기부터 중년에 시작하여 궁극적으로 혈관성 치매로 이어져 일상 생활의 독립 활동을 강탈하는 뇌 손상의 교활한 진행 위험에 처해 있습니다.
이러한 진행을 성공적으로 억제하려면 혈압, 혈당, 체중 및 알코올 소비의 조절과 같은 엄격한 혈관 위험 요인 관리가 필요합니다. 금연, 유산소 활동의 증가.
혈관 위험 요인을 관리하기 위한 SymTrend의 모바일 및 웹 시스템은 건강 및 라이프스타일 전략에 대한 순응도를 개선하고, 인지 기능 저하를 막고, 노인을 위한 지역 사회에서의 독립성을 유지하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매사추세츠 종합병원의 신경과 전문의는 혈관 경도 인지 장애가 있는 성인 10명을 이 프로젝트에 참여하도록 의뢰할 것입니다.
환자에게는 자신의 상태에 적합한 Bluetooth 장치가 제공되며 SymTrend 및 Apple Health 소프트웨어를 사용하도록 교육을 받습니다.
그들은 3개월 동안 소프트웨어와 장치를 사용할 것입니다. 증상을 완전히 관리하기 위한 격려 및 전략과 함께 시스템 및/또는 연구 코디네이터로부터 진행 상황에 대한 메시지를 받습니다. 그리고 그들의 신경과 전문의는 진행 차트에 대해 그들과 소통하고 이 실시간 데이터를 기반으로 치료를 조정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minna Levine, Phd
- 전화번호: 16174917510
- 이메일: symtrend@gmail.com
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Neurology Department, Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일과성 허혈 발작, 뇌졸중과 같은 신경학적 사건의 사전 발병.
제외 기준:
- 스마트폰 사용 불가,
- 영어를 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈당 관리 개선
기간: 삼 개월
|
혈당은 정기적으로 측정되며 MD가 규정한 범위 내에서 유지됩니다.
|
삼 개월
|
향상된 혈압 관리
기간: 삼 개월
|
혈압은 정기적으로 측정되며 MD가 규정한 범위 내에 있습니다.
|
삼 개월
|
흡연 감소
기간: 삼 개월
|
피우는 담배의 수를 줄이거나 없앱니다.
|
삼 개월
|
필요한 경우 무게를 줄입니다.
기간: 삼 개월
|
음식 섭취가 줄어들고 건강해지며 결과적으로 체중이 줄어듭니다.
|
삼 개월
|
활동 수준이 증가합니다.
기간: 삼 개월
|
연구 기간 내내 걸음 수가 지속적으로 증가합니다.
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
원래 문제가 있으면 피로가 줄어 듭니다.
기간: 삼 개월
|
수면 시간 증가 및 수면 방해 빈도 감소
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 14일
연구 완료 (예상)
2019년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심트렌드 주식회사에 대한 임상 시험
-
Tenwek HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Medtronic - MITG정지된
-
Sparrow Clinical Research InstituteAbbott완전한뇌졸중 | 심방세동 | 졸도 | 빈맥 | 심방 조동 | 심장 부정맥미국
-
Johns Hopkins University모집하지 않고 적극적으로
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Putuo district Liqun hospital; Shanghai MCC worker hospital알려지지 않은조기 위암
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Peking Union Medical College Hospital 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Wayne State University모병외상 후 스트레스 장애 | 감정 조절 | 모성 행동 | 기분 장애 | 산모의 고통 | 모성 관리 패턴 | 분리 | 웰빙, 심리적미국