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Management von Risikofaktoren für vaskuläre Demenz mit SymTrend

8. Oktober 2018 aktualisiert von: SymTrend Inc.
Bei Personen mit unkontrollierter Gefäßerkrankung besteht das Risiko eines schleichenden Fortschreitens der Hirnschädigung, das im frühen bis mittleren Lebensalter beginnt und schließlich in einer vaskulären Demenz gipfelt, wodurch sie von Aktivitäten der täglichen Unabhängigkeit beraubt werden. Die erfolgreiche Eindämmung dieses Fortschreitens erfordert ein rigoroses Management vaskulärer Risikofaktoren – die Kontrolle von Blutdruck, Blutzucker, Gewicht und Alkoholkonsum; die Raucherentwöhnung und eine Steigerung der aeroben Aktivität. Das Mobil- und Websystem von SymTrend zur Verwaltung vaskulärer Risikofaktoren wird dazu beitragen, die Einhaltung von Gesundheits- und Lebensstilstrategien zu verbessern, den kognitiven Verfall einzudämmen und die Unabhängigkeit älterer Erwachsener in der Gemeinschaft zu wahren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Neurologen des Massachusetts General Hospital werden 10 Erwachsene mit vaskulärer leichter kognitiver Beeinträchtigung zur Teilnahme an diesem Projekt überweisen. Die Patienten erhalten für ihre Erkrankung geeignete Bluetooth-Geräte und werden im Umgang mit SymTrend- und Apple Health-Software geschult. Sie werden die Software und Geräte drei Monate lang nutzen; erhalten durchgehend Nachrichten vom System und/oder einem Forschungskoordinator über ihre Fortschritte, mit Ermutigungen und Strategien zur vollständigen Bewältigung ihrer Symptome; und ihr Neurologe werden mit ihnen über die Fortschrittsdiagramme kommunizieren und ihre Pflege auf der Grundlage dieser Echtzeitdaten anpassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Früheres Auftreten eines neurologischen Ereignisses wie vorübergehende ischämische Attacke, Schlaganfall.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, das Smartphone zu nutzen,
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessertes Blutzuckermanagement
Zeitfenster: drei Monate
Der Blutzucker wird regelmäßig gemessen und innerhalb der vom Arzt vorgeschriebenen Grenzen gehalten
drei Monate
Verbessertes Blutdruckmanagement
Zeitfenster: drei Monate
Der Blutdruck wird regelmäßig gemessen und liegt innerhalb der vom Arzt vorgeschriebenen Grenzen
drei Monate
Reduziertes Rauchen
Zeitfenster: drei Monate
Die Anzahl der gerauchten Zigaretten wird reduziert oder ganz eliminiert
drei Monate
Bei Bedarf wird das Gewicht reduziert
Zeitfenster: drei Monate
Die Nahrungsaufnahme wird reduziert und ist gesünder, wodurch das Gewicht reduziert wird
drei Monate
Das Aktivitätsniveau wird erhöht
Zeitfenster: drei Monate
Die Schrittzahl steigt während des gesamten Studienzeitraums kontinuierlich an
drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdung wird reduziert, wenn sie ursprünglich ein Problem war
Zeitfenster: drei Monate
Die Schlafdauer nimmt zu und die Häufigkeit von Schlafunterbrechungen nimmt ab
drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SymTrend Inc.

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

14. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

14. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R43AG060851-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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