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Manejo de los factores de riesgo de demencia vascular con SymTrend

8 de octubre de 2018 actualizado por: SymTrend Inc.
Las personas con enfermedad vascular no controlada corren el riesgo de una progresión insidiosa de lesión cerebral que comienza en la edad temprana y culmina en una demencia vascular, lo que les priva de las actividades de la vida diaria independiente. La contención exitosa de esta progresión requiere un manejo riguroso de los factores de riesgo vascular: el control de la presión arterial, el azúcar en la sangre, el peso y el consumo de alcohol; el cese del tabaquismo y el aumento de la actividad aeróbica. El sistema web y móvil de SymTrend para controlar los factores de riesgo vascular ayudará a mejorar el cumplimiento de las estrategias de salud y estilo de vida, detendrá el deterioro cognitivo y preservará la independencia en la comunidad para los adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los neurólogos del Hospital General de Massachusetts referirán a 10 adultos con deterioro cognitivo vascular leve para que participen en este proyecto. Los pacientes recibirán dispositivos Bluetooth apropiados para su condición y serán capacitados para usar el software SymTrend y Apple Health. Usarán el software y los dispositivos durante tres meses; recibirá mensajes del sistema y/o un coordinador de investigación sobre su progreso, con estímulo y estrategias para manejar completamente sus síntomas; y su neurólogo se comunicará con ellos sobre los gráficos de progreso y ajustará su atención sobre la base de estos datos en tiempo real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Incidencia previa de evento neurológico como ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para usar el teléfono inteligente,
  • Incapacidad para leer inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor manejo del azúcar en la sangre
Periodo de tiempo: tres meses
Los niveles de azúcar en la sangre se miden con regularidad y se mantienen dentro de los límites prescritos por el médico.
tres meses
Mejor manejo de la presión arterial
Periodo de tiempo: tres meses
La presión arterial se mide periódicamente y se encuentra dentro de los límites prescritos por el médico.
tres meses
Tabaquismo reducido
Periodo de tiempo: tres meses
Se reduce o elimina el número de cigarrillos fumados
tres meses
El peso se reduce si es necesario.
Periodo de tiempo: tres meses
La ingesta de alimentos se reduce y es más saludable, y como consecuencia se reduce el peso.
tres meses
Se aumenta el nivel de actividad
Periodo de tiempo: tres meses
El conteo de pasos aumenta continuamente a lo largo del período de estudio
tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fatiga se reduce si originalmente es un problema
Periodo de tiempo: tres meses
Aumentan las horas de sueño y se reduce la frecuencia de interrupción del sueño
tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

SymTrend Inc.

Colaboradores

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

14 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R43AG060851-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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