Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление факторами риска сосудистой деменции с помощью SymTrend

8 октября 2018 г. обновлено: SymTrend Inc.
Лица с неконтролируемым сосудистым заболеванием подвержены риску коварного прогрессирования повреждения головного мозга, начиная с раннего и среднего возраста и в конечном итоге заканчивающегося сосудистой деменцией, лишающей их повседневной деятельности, независимости. Успешное сдерживание этого прогрессирования требует строгого управления сосудистыми факторами риска - контроля артериального давления, уровня сахара в крови, массы тела и потребления алкоголя; отказ от курения и увеличение аэробной активности. Мобильная и веб-система SymTrend для управления сосудистыми факторами риска поможет улучшить соблюдение стратегий в отношении здоровья и образа жизни, остановить снижение когнитивных функций и сохранить независимость пожилых людей в обществе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неврологи из Массачусетской больницы общего профиля направят 10 взрослых с легкими сосудистыми когнитивными нарушениями для участия в этом проекте. Пациентам будут предоставлены устройства Bluetooth, соответствующие их состоянию, и они будут обучены использованию программного обеспечения SymTrend и Apple Health. Они будут использовать программное обеспечение и устройства в течение трех месяцев; будут получать сообщения от системы и/или координатора исследования об их прогрессе, с поощрением и стратегиями полного контроля их симптомов; и их невролог свяжется с ними по поводу графиков прогресса и скорректирует их уход на основе этих данных в режиме реального времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предшествующая частота неврологических событий, таких как транзиторная ишемическая атака, инсульт.

Критерий исключения:

  • Невозможность пользоваться смартфоном,
  • Неумение читать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенное управление уровнем сахара в крови
Временное ограничение: три месяца
Уровень сахара в крови измеряется регулярно и поддерживается в пределах, установленных MD.
три месяца
Улучшенное управление артериальным давлением
Временное ограничение: три месяца
Артериальное давление измеряется регулярно и находится в пределах, установленных врачом.
три месяца
Уменьшение курения
Временное ограничение: три месяца
Количество выкуриваемых сигарет сокращается или прекращается
три месяца
Вес уменьшается при необходимости
Временное ограничение: три месяца
Потребление пищи уменьшается и становится более здоровой, и, как следствие, снижается вес.
три месяца
Уровень активности повышен
Временное ограничение: три месяца
Количество шагов постоянно увеличивается в течение всего периода обучения
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость уменьшается, если изначально это проблема
Временное ограничение: три месяца
Количество часов сна увеличивается, а частота прерываний сна уменьшается
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

SymTrend Inc.

Соавторы

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

14 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R43AG060851-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СимТренд, Инк.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться