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SymTrend を使用した血管性認知症の危険因子の管理

2018年10月8日 更新者：SymTrend Inc.
血管疾患がコントロールされていない人は、若年期から中年期にかけて脳損傷が潜行的に進行し、最終的には血管性認知症に至り、日常生活の自立を奪われるリスクがあります。 この進行をうまく封じ込めるには、血圧、血糖値、体重、アルコール摂取量の管理など、血管危険因子の厳密な管理が必要です。禁煙と有酸素運動の増加。 血管危険因子を管理するための SymTrend のモバイルおよび Web システムは、健康およびライフスタイル戦略の順守を改善し、認知機能の低下を食い止め、高齢者の地域社会での自立を維持するのに役立ちます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

マサチューセッツ総合病院の神経科医は、血管性軽度認知障害のある成人 10 名をこのプロジェクトに参加するよう紹介します。 患者には、自分の状態に適した Bluetooth デバイスが与えられ、SymTrend と Apple Health ソフトウェアを使用できるように訓練されます。 彼らはソフトウェアとデバイスを 3 か月間使用します。システムおよび/または研究コーディネーターから、症状を完全に管理するための励ましと戦略とともに、症状の進行状況に関するメッセージを受け取ります。神経科医は進行状況グラフについて患者と連絡を取り合い、このリアルタイム データに基づいて治療を調整します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

10

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 一過性脳虚血発作、脳卒中などの神経学的事象の以前の発生。

除外基準:

  • スマホが使えなくなったり、
  • 英語が読めない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖管理の改善
時間枠：3ヶ月
血糖値は定期的に測定され、医師が規定した範囲内に維持されます。
3ヶ月
血圧管理の改善
時間枠：3ヶ月
血圧は定期的に測定され、医師が規定した範囲内にあります。
3ヶ月
喫煙の減少
時間枠：3ヶ月
喫煙するタバコの本数が減るかなくなる
3ヶ月
必要に応じて重量を軽減します
時間枠：3ヶ月
食事の量が減って健康になり、その結果体重が減ります。
3ヶ月
活動レベルが上昇します
時間枠：3ヶ月
学習期間中、歩数は継続的に増加します
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
もともと問題がある場合は疲労が軽減されます
時間枠：3ヶ月
睡眠時間が増加し、睡眠中断の頻度が減少
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

SymTrend Inc.

協力者

Massachusetts General Hospital
National Institute on Aging (NIA)

捜査官

  • 主任研究者：Minna Levine, Phd、SymTrend Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年10月15日

一次修了 (予想される)

2019年10月14日

研究の完了 (予想される)

2019年10月14日

試験登録日

最初に提出

2018年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月8日

最初の投稿 (実際)

2018年10月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月8日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R43AG060851-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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