- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03702543
Vaskulaaridementian riskitekijöiden hallinta SymTrendillä
maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: SymTrend Inc.
Yksilöt, joilla on hallitsematon verisuonisairaus, ovat vaarassa saada aivovamman salakavala eteneminen, joka alkaa varhaisesta keskiikään ja huipentuu lopulta vaskulaariseen dementiaan, mikä vie heiltä päivittäisen itsenäisyyden toiminnan.
Tämän etenemisen onnistunut hillitseminen edellyttää tiukkaa vaskulaaristen riskitekijöiden hallintaa - verenpaineen, verensokereiden, painon ja alkoholin kulutuksen hallintaa; tupakoinnin lopettaminen ja aerobisen toiminnan lisääntyminen.
SymTrendin mobiili- ja verkkojärjestelmä verisuonten riskitekijöiden hallintaan auttaa parantamaan terveys- ja elämäntapastrategioiden noudattamista, pysäyttämään kognitiivisen heikkenemisen ja säilyttämään ikääntyneiden aikuisten itsenäisyyden yhteisössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Massachusettsin yleissairaalan neurologit lähettävät 10 aikuista, joilla on lievä verisuonten kognitiivinen vajaatoiminta, osallistumaan tähän projektiin.
Potilaille annetaan heidän tilaansa vastaavat Bluetooth-laitteet ja heidät opetetaan käyttämään SymTrend- ja Apple Health -ohjelmistoja.
He käyttävät ohjelmistoa ja laitteita kolmen kuukauden ajan; saavat viestejä koko järjestelmältä ja/tai tutkimuskoordinaattorilta edistymisestään sekä rohkaisua ja strategioita oireiden täydelliseen hallitsemiseen; ja heidän neurologinsa on yhteydessä heidän kanssaan etenemiskaavioista ja säätää heidän hoitoaan näiden reaaliaikaisten tietojen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Neurology Department, Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi neurologinen tapahtuma, kuten ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys käyttää älypuhelinta,
- Kyvyttömyys lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi verensokerin hallinta
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Verensokerit mitataan säännöllisesti ja ne pidetään MD:n määräämissä rajoissa
|
kolme kuukautta
|
|
Parempi verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Verenpainetta mitataan säännöllisesti ja se on MD:n määräämien rajojen sisällä
|
kolme kuukautta
|
|
Vähentynyt tupakointi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Poltettujen savukkeiden määrää vähennetään tai ne poistetaan kokonaan
|
kolme kuukautta
|
|
Painoa pudotetaan tarvittaessa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Ruoan saanti vähenee ja on terveellisempää, minkä seurauksena paino laskee
|
kolme kuukautta
|
|
Aktiivisuus lisääntyy
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Askelmäärä kasvaa jatkuvasti koko opintojakson ajan
|
kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys vähenee, jos se on alun perin ongelma
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
Unitunnit lisääntyvät ja unihäiriöiden tiheys vähenee
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Dementia
- Dementia, vaskulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43AG060851-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaskulaarinen dementia
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitValmisMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset SymTrend, Inc.
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTuntematon
-
Tenwek HospitalNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; Medtronic - MITGKeskeytettyRuokatorven syöpä | Ruokatorven levyepiteelidysplasiaKenia
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...ValmisSelkäydinvammaYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Valmis
-
LAAx, Inc.Peruutettu
-
Sparrow Clinical Research InstituteAbbottValmisAivohalvaus | Eteisvärinä | Pyörtyminen | Takykardia | Eteisvärinä | Sydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Putuo District Center Hospital; Shanghai MCC worker hospitalEi vielä rekrytointia
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversity of Michigan; Rabin Medical Center; Soroka University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Danderyd HospitalKarolinska Institutet; Ascension Orthopedics, Inc.; Swedish Shoulder and Elbow...Tuntematon
-
Hawthorne Effect Inc.HLNatural, Inc.ValmisNärästys | RuoansulatushäiriötYhdysvallat