Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaskulaaridementian riskitekijöiden hallinta SymTrendillä

maanantai 8. lokakuuta 2018 päivittänyt: SymTrend Inc.
Yksilöt, joilla on hallitsematon verisuonisairaus, ovat vaarassa saada aivovamman salakavala eteneminen, joka alkaa varhaisesta keskiikään ja huipentuu lopulta vaskulaariseen dementiaan, mikä vie heiltä päivittäisen itsenäisyyden toiminnan. Tämän etenemisen onnistunut hillitseminen edellyttää tiukkaa vaskulaaristen riskitekijöiden hallintaa - verenpaineen, verensokereiden, painon ja alkoholin kulutuksen hallintaa; tupakoinnin lopettaminen ja aerobisen toiminnan lisääntyminen. SymTrendin mobiili- ja verkkojärjestelmä verisuonten riskitekijöiden hallintaan auttaa parantamaan terveys- ja elämäntapastrategioiden noudattamista, pysäyttämään kognitiivisen heikkenemisen ja säilyttämään ikääntyneiden aikuisten itsenäisyyden yhteisössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Massachusettsin yleissairaalan neurologit lähettävät 10 aikuista, joilla on lievä verisuonten kognitiivinen vajaatoiminta, osallistumaan tähän projektiin. Potilaille annetaan heidän tilaansa vastaavat Bluetooth-laitteet ja heidät opetetaan käyttämään SymTrend- ja Apple Health -ohjelmistoja. He käyttävät ohjelmistoa ja laitteita kolmen kuukauden ajan; saavat viestejä koko järjestelmältä ja/tai tutkimuskoordinaattorilta edistymisestään sekä rohkaisua ja strategioita oireiden täydelliseen hallitsemiseen; ja heidän neurologinsa on yhteydessä heidän kanssaan etenemiskaavioista ja säätää heidän hoitoaan näiden reaaliaikaisten tietojen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Neurology Department, Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi neurologinen tapahtuma, kuten ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys käyttää älypuhelinta,
  • Kyvyttömyys lukea englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parempi verensokerin hallinta
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Verensokerit mitataan säännöllisesti ja ne pidetään MD:n määräämissä rajoissa
kolme kuukautta
Parempi verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Verenpainetta mitataan säännöllisesti ja se on MD:n määräämien rajojen sisällä
kolme kuukautta
Vähentynyt tupakointi
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Poltettujen savukkeiden määrää vähennetään tai ne poistetaan kokonaan
kolme kuukautta
Painoa pudotetaan tarvittaessa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Ruoan saanti vähenee ja on terveellisempää, minkä seurauksena paino laskee
kolme kuukautta
Aktiivisuus lisääntyy
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Askelmäärä kasvaa jatkuvasti koko opintojakson ajan
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys vähenee, jos se on alun perin ongelma
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Unitunnit lisääntyvät ja unihäiriöiden tiheys vähenee
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Minna Levine, Phd, SymTrend Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaskulaarinen dementia

Kliiniset tutkimukset SymTrend, Inc.

Tilaa