Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Matmodifiering för att förändra glykemi och insulinemi

10 maj 2019 uppdaterad av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Studien syftar specifikt till att bestämma glykemiskt och insulinemiskt svar av tillsatta ingredienser med lågt GI, betaglukan, resistent stärkelse och isomaltulos till livsmedel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det blir totalt 9 testtillfällen och varje pass kommer att pågå i upp till 3 timmar. Vid varje testtillfälle kommer följande procedurer att utföras: två blodprov med fingerstick, med fem minuters mellanrum för att mäta utgångsnivån för blodsocker och insulin. Ämnet kommer att serveras testmaten och att konsumera inom 15 minuter. Efter testmåltiden kommer blodprov att samlas in vid följande tidpunkter: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter för glukosmätningar och insulinmätningar kommer att samlas in vid 30, 60, 90, 120, 150 och 180 min.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män
  • kinesisk etnicitet
  • Ålder ≥21 och ≤ 40 år
  • Kroppsmassaindex mellan 18,5 till 25 kg/m2
  • Normalt blodtryck ≤140/90 mmHg
  • Fastande blodsocker <6,0 mmol/L
  • Generellt god hälsa

Exklusions kriterier:

  • Aktuell rökare
  • Har metabola sjukdomar (som diabetes, högt blodtryck etc)
  • Har glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD-brist)
  • Har medicinska tillstånd och/eller tar mediciner som är kända för att påverka glykemi (glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, tiaziddiuretika)
  • Har en pågående infektion eller genomgår för närvarande behandling vid tidpunkten för screening
  • Har känt till kronisk infektion eller känt för att lida av eller har tidigare lidit av eller är bärare av hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV), humant immunbristvirus (HIV)
  • Har aktiv tuberkulos (TB) eller behandlas för närvarande för tuberkulos
  • Intoleranser eller allergier mot någon mat
  • Delta i sport på tävlings- och/eller uthållighetsnivåer
  • Avsiktligt begränsa matintaget

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Glukosreferens 1
50g glukos löses i 250 ml vatten
Glukos innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater
Övrig: Glukosreferens 2
50g glukos löses i 250 ml vatten
Glukos innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater
Övrig: Glukosreferens 3
50g glukos löses i 250 ml vatten
Glukos innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater
Experimentell: Vete gul nudel
Kokt 170,6 g vetegul nudel
Wheat Yellow Noodle kommer att innehålla 50 g tillgängliga kolhydrater
Experimentell: Betaglukan gul nudel
Kokt 230,4 g betaglukan gul nudel.
Beta-glukan gul nudel kommer att innehålla 50 g tillgängliga kolhydrater
Experimentell: Risrulle
Ångkokt 197,6 g risrulle
Rice Roll kommer att innehålla 50 g tillgänglig kolhydrat
Experimentell: Risrulle med resistent stärkelse
Ångad 232,6 g risrulle berikad med resistent stärkelse
Rice Roll berikad med resistent stärkelse kommer att innehålla 50 g tillgänglig kolhydrat
Experimentell: Sackaros gelé
Gelé gjord med 25 g sackaros och 48 g vitt vetebröd
Gelé och bröd kommer att innehålla 50 g tillgängliga kolhydrater. Geléen kommer att innehålla 25 g sackaros
Experimentell: Isomaltulosgelé
Gelé gjord med 25g isomaltulos och 48g vetevitt bröd
Gelé och bröd kommer att innehålla 50 g tillgängliga kolhydrater. Geléen kommer att innehålla 25g Isomaltulos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glukos
Tidsram: upp till 180 minuter
Blodsocker kommer att samlas in med hjälp av fingerpricksmetoden och analyseras med hjälp av Hemocue-analysator
upp till 180 minuter
Insulin
Tidsram: upp till 180 minuter
Blodsocker kommer att samlas in med hjälp av fingerpricksmetod och analyseras med Cobas analysator
upp till 180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017/00538

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glukosreferens 1

Prenumerera