Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matmodifikasjon for å endre glykemi og insulinemi

10. mai 2019 oppdatert av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Studien har spesifikt som mål å bestemme glykemisk og insulinemisk respons av tilsatte ingredienser med lav GI, beta-glukan, resistent stivelse og isomaltulose til matvarer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vil være totalt 9 testøkter og hver økt vil vare i opptil 3 timer. Ved hver testøkt vil følgende prosedyrer bli utført: to fingerstikk blodprøver med fem minutters mellomrom for å måle baseline blodsukker og insulinkonsentrasjoner. Forsøkspersonen vil få servert testmaten og konsumere innen 15 minutter. Etter testmåltidet vil det bli tatt blodprøver på følgende tidspunkt: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter for glukosemålinger og insulinmålinger vil bli samlet inn ved 30, 60, 90, 120, 150 og 180 min.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn
  • kinesisk etnisitet
  • Alder ≥21 og ≤ 40 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 18,5 til 25 kg/m2
  • Normalt blodtrykk ≤140/90 mmHg
  • Fastende blodsukker <6,0 mmol/L
  • Generelt god helse

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende røyker
  • Har metabolske sykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.)
  • Har glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
  • Har medisinske tilstander og/eller tar medisiner kjent for å påvirke glykemi (glukokortikoider, skjoldbruskhormoner, tiaziddiuretika)
  • Har en pågående infeksjon eller under behandling på tidspunktet for screening
  • Har kjent kronisk infeksjon eller kjent for å lide av eller har tidligere lidd av eller er bærer av hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), humant immunsviktvirus (HIV)
  • Har aktiv tuberkulose (TB) eller mottar for tiden behandling for tuberkulose
  • Intoleranse eller allergi mot matvarer
  • Delta i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå
  • Begrens matinntaket med vilje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Glukosereferanse 1
50 g glukose løses opp i 250 ml vann
Annen: Glukosereferanse 1
Glukose inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater
Annen: Glukosereferanse 2
50 g glukose løses opp i 250 ml vann
Annen: Glukosereferanse 2
Glukose inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater
Annen: Glukosereferanse 3
50 g glukose løses opp i 250 ml vann
Annen: Glukosereferanse 3
Glukose inneholder 50 g tilgjengelige karbohydrater
Eksperimentell: Hvete gul nudler
Kokte 170,6 g hvetegul nudler
Annen: Hvete gul nudler
Wheat Yellow Noodle vil inneholde 50 g tilgjengelig karbohydrat
Eksperimentell: Betaglukan gul nudler
Kokt 230,4 g beta-glukan gul nudler.
Annen: Beta-glukan gul nudler
Beta-glukan gul nudler vil inneholde 50 g tilgjengelig karbohydrat
Eksperimentell: Risrull
Dampet 197,6 g risrull
Annen: Risrull
Rice Roll vil inneholde 50 g tilgjengelig karbohydrat
Eksperimentell: Risrull med resistent stivelse
Dampet 232,6 g risrull forsterket med resistent stivelse
Annen: Risrull med resistent stivelse
Rice Roll beriket med resistent stivelse vil inneholde 50 g tilgjengelig karbohydrat
Eksperimentell: Sukrosegelé
Gelé laget med 25 g sukrose og 48 g hvitt hvetebrød
Annen: Sukrosegelé
Gelé og brød vil inneholde 50 g tilgjengelig karbohydrat. Geléen vil inneholde 25 g sukrose
Eksperimentell: Isomaltulose gelé
Gelé laget med 25 g isomaltulose og 48 g hvitt hvetebrød
Annen: Isomaltulose gelé
Gelé og brød vil inneholde 50 g tilgjengelig karbohydrat. Geléen vil inneholde 25g Isomaltulose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: opptil 180 minutter
Blodsukker vil bli samlet inn ved hjelp av fingerstikkmetoden og analysert med Hemocue-analysator
opptil 180 minutter
Insulin
Tidsramme: opptil 180 minutter
Blodsukker vil bli samlet ved hjelp av fingerstikkmetoden og analysert med Cobas-analysator
opptil 180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Samarbeidspartnere

Health Promotion Board, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017/00538

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glukosereferanse 1

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere