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Lebensmittelmodifikation zur Veränderung von Glykämie und Insulinämie

10. Mai 2019 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Die Studie zielt insbesondere darauf ab, die glykämische und insulinämische Reaktion von zugesetzten Inhaltsstoffen mit niedrigem GI, Beta-Glucan, resistenter Stärke und Isomaltulose, zu Lebensmitteln zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden insgesamt 9 Testsitzungen stattfinden und jede Sitzung wird bis zu 3 Stunden dauern. Bei jeder Testsitzung werden die folgenden Verfahren durchgeführt: zwei Blutproben aus dem Finger im Abstand von fünf Minuten, um den Ausgangsblutzucker und die Insulinkonzentration zu messen. Dem Probanden wird das Testessen serviert und es muss innerhalb von 15 Minuten verzehrt werden. Nach der Testmahlzeit werden Blutproben zu folgenden Zeitpunkten entnommen: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten für Glukosemessungen und Insulinmessungen werden zu 30, 60, 90, 120, 150 entnommen und 180min.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer
  • Chinesische Ethnizität
  • Alter ≥21 und ≤ 40 Jahre
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 25 kg/m2
  • Normaler Blutdruck ≤140/90 mmHg
  • Nüchternblutzucker <6,0 mmol/L
  • Im Allgemeinen gute Gesundheit

Ausschlusskriterien:

  • Derzeitiger Raucher
  • Stoffwechselerkrankungen haben (z. B. Diabetes, Bluthochdruck usw.)
  • Sie haben einen Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD-Mangel)
  • Sie haben medizinische Beschwerden und/oder nehmen Medikamente ein, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzuckerspiegel beeinflussen (Glukokortikoide, Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika).
  • Zum Zeitpunkt des Screenings eine bestehende Infektion haben oder sich derzeit in Behandlung befinden
  • bei Ihnen eine chronische Infektion bekannt ist oder Sie bekanntermaßen an dem Hepatitis-B-Virus (HBV), dem Hepatitis-C-Virus (HCV) oder dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) leiden bzw. zuvor gelitten haben oder ein Träger davon sind.
  • Sie leiden unter aktiver Tuberkulose (TB) oder werden derzeit wegen Tuberkulose behandelt
  • Unverträglichkeiten oder Allergien gegen Lebensmittel
  • Betreiben Sie Sportarten auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau
  • Schränken Sie die Nahrungsaufnahme bewusst ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Glukosereferenz 1
50 g Glukose in 250 ml Wasser auflösen
Sonstiges: Glukosereferenz 1
Glukose enthält 50 g verfügbare Kohlenhydrate
Sonstiges: Glukose-Referenz 2
50 g Glukose in 250 ml Wasser auflösen
Sonstiges: Glukosereferenz 2
Glukose enthält 50 g verfügbare Kohlenhydrate
Sonstiges: Glukose-Referenz 3
50 g Glukose in 250 ml Wasser auflösen
Sonstiges: Glukosereferenz 3
Glukose enthält 50 g verfügbare Kohlenhydrate
Experimental: Weizengelbe Nudeln
170,6 g weizengelbe Nudeln gekocht
Sonstiges: Weizengelbe Nudeln
Weizengelbe Nudeln enthalten 50 g verfügbare Kohlenhydrate
Experimental: Gelbe Beta-Glucan-Nudeln
230,4 g gelbe Beta-Glucan-Nudeln gekocht.
Sonstiges: Gelbe Beta-Glucan-Nudeln
Gelbe Beta-Glucan-Nudeln enthalten 50 g verfügbare Kohlenhydrate
Experimental: Reisrolle
Gedämpfte 197,6 g Reisbrötchen
Sonstiges: Reisrolle
Reisbrötchen enthalten 50 g verfügbare Kohlenhydrate
Experimental: Reisrolle mit resistenter Stärke
Gedämpfte 232,6 g Reisbrötchen, angereichert mit resistenter Stärke
Sonstiges: Reisrolle mit resistenter Stärke
Mit resistenter Stärke angereicherte Reisbrötchen enthalten 50 g verfügbare Kohlenhydrate
Experimental: Saccharosegelee
Gelee aus 25 g Saccharose und 48 g Weizenweißbrot
Sonstiges: Saccharosegelee
Gelee und Brot enthalten 50 g verfügbare Kohlenhydrate. Das Gelee enthält 25 g Saccharose
Experimental: Isomaltulose-Gelee
Gelee aus 25 g Isomaltulose und 48 g Weizenweißbrot
Sonstiges: Isomaltulose-Gelee
Gelee und Brot enthalten 50 g verfügbare Kohlenhydrate. Das Gelee enthält 25 g Isomaltulose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
Der Blutzucker wird mit der Fingerstichmethode gesammelt und mit dem Hemocue-Analysegerät analysiert
bis zu 180 Minuten
Insulin
Zeitfenster: bis zu 180 Minuten
Der Blutzucker wird mithilfe der Fingerstichmethode erfasst und mit dem Cobas-Analysegerät analysiert
bis zu 180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Mitarbeiter

Health Promotion Board, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/00538

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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