改变血糖和胰岛素血症的食物改良
2019年5月10日 更新者：JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
该研究特别旨在确定添加的低 GI 成分、β-葡聚糖、抗性淀粉和异麦芽酮糖对食物的血糖和胰岛素反应。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
总共将有 9 个测试环节，每个环节将持续长达 3 小时。
在每个测试阶段，将执行以下程序：两个手指刺血样本，间隔五分钟以测量基线血糖和胰岛素浓度。
将向受试者提供测试食物并在 15 分钟内食用。
测试餐后，将在以下时间点采集血样：15、30、45、60、90、120、150 和 180 分钟用于葡萄糖测量，胰岛素测量将在 30、60、90、120、150 采集和 180 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性
- 中国民族
- 年龄≥21岁且≤40岁
- 体重指数在 18.5 至 25 kg/m2 之间
- 正常血压≤140/90 mmHg
- 空腹血糖<6.0 mmol/L
- 身体健康
排除标准：
- 当前吸烟者
- 有代谢性疾病（如糖尿病、高血压等）
- 有 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症（G6PD 缺乏症）
- 有医疗条件和/或服用已知会影响血糖的药物（糖皮质激素、甲状腺激素、噻嗪类利尿剂）
- 在筛选时有持续感染或目前正在接受治疗
- 已知慢性感染或已知患有或曾经患有或携带乙型肝炎病毒 (HBV)、丙型肝炎病毒 (HCV)、人类免疫缺陷病毒 (HIV)
- 患有活动性结核病 (TB) 或目前正在接受结核病治疗
- 对任何食物不耐受或过敏
- 参加竞技和/或耐力级别的运动
- 故意限制食物摄入量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：葡萄糖参考 1
50克葡萄糖溶于250毫升水
|
葡萄糖含有 50g 可用碳水化合物
|
|
其他：葡萄糖参考 2
50克葡萄糖溶于250毫升水
|
葡萄糖含有 50g 可用碳水化合物
|
|
其他：葡萄糖参考 3
50克葡萄糖溶于250毫升水
|
葡萄糖含有 50g 可用碳水化合物
|
|
实验性的：麦黄面
煮170.6g麦黄面
|
小麦黄面含有 50 克可用碳水化合物
|
|
实验性的：Β-葡聚糖黄面
煮230.4克β-葡聚糖黄面。
|
Β-葡聚糖黄色面条含有 50 克可用碳水化合物
|
|
实验性的：肠粉
蒸肠粉197.6g
|
肠粉含有 50 克可用碳水化合物
|
|
实验性的：抗性淀粉肠粉
蒸 232.6 克抗性淀粉强化肠粉
|
用抗性淀粉强化的肠粉将含有 50 克可用碳水化合物
|
|
实验性的：蔗糖果冻
25克蔗糖和48克小麦白面包制成的果冻
|
果冻和面包将含有 50 克可用碳水化合物。
果冻将含有25克蔗糖
|
|
实验性的：异麦芽酮糖果冻
25克异麦芽酮糖和48克小麦白面包制成的果冻
|
果冻和面包将含有 50 克可用碳水化合物。
果冻含有 25 克异麦芽酮糖
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
葡萄糖
大体时间：长达 180 分钟
|
血糖将使用手指点刺法收集，并使用 Hemocue 分析仪进行分析
|
长达 180 分钟
|
|
胰岛素
大体时间：长达 180 分钟
|
血糖将使用手指点刺法采集，并使用 Cobas 分析仪进行分析
|
长达 180 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月18日
初级完成 (实际的)
2019年4月4日
研究完成 (实际的)
2019年4月4日
研究注册日期
首次提交
2018年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月11日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月10日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017/00538
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
葡萄糖参考 1的临床试验
-
Humanis Saglık Anonim Sirketi完全的
-
Cline Research CenterAbbott Diabetes Care完全的
-
University of PennsylvaniaWashington University School of Medicine; Yale University; University of Maryland; Brigham and Women... 和其他合作者完全的
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion完全的
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中