Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Modifica alimentare per alterare glicemia e insulinemia

10 maggio 2019 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Lo studio mira specificamente a determinare la risposta glicemica e insulinemica di ingredienti a basso indice glicemico aggiunti, beta-glucano, amido resistente e isomaltulosio agli alimenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci saranno un totale di 9 sessioni di test e ogni sessione durerà fino a 3 ore. Ad ogni sessione di test, verranno eseguite le seguenti procedure: due campioni di sangue prelevati dal dito, a distanza di cinque minuti l'uno dall'altro per misurare la glicemia basale e le concentrazioni di insulina. Al soggetto verrà servito il cibo di prova e da consumare entro 15 minuti. Dopo il pasto di prova, i campioni di sangue saranno raccolti nei seguenti punti temporali: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti per le misurazioni del glucosio e le misurazioni dell'insulina saranno raccolte a 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi sani
  • etnia cinese
  • Età ≥21 e ≤ 40 anni
  • Indice di massa corporea tra 18,5 e 25 kg/m2
  • Pressione sanguigna normale ≤140/90 mmHg
  • Glicemia a digiuno <6,0 mmol/L
  • In generale buona salute

Criteri di esclusione:

  • Fumatore attuale
  • Avere malattie metaboliche (come diabete, ipertensione ecc.)
  • Avere deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (deficit di G6PD)
  • Avere condizioni mediche e/o assumere farmaci noti per influenzare la glicemia (glucocorticoidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici)
  • Avere un'infezione in corso o attualmente in trattamento al momento dello screening
  • Ha conosciuto un'infezione cronica o sa di soffrire o ha sofferto in precedenza o è un portatore di virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), virus dell'immunodeficienza umana (HIV)
  • Avere la tubercolosi (TB) attiva o attualmente in cura per la tubercolosi
  • Intolleranze o allergie a qualsiasi alimento
  • Praticare sport a livello competitivo e/o di resistenza
  • Limitare intenzionalmente l'assunzione di cibo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Riferimento glucosio 1
Sciogliere 50 g di glucosio in 250 ml di acqua
Altro: Riferimento glucosio 1
Il glucosio contiene 50 g di carboidrati disponibili
Altro: Riferimento glucosio 2
Sciogliere 50 g di glucosio in 250 ml di acqua
Altro: Riferimento glucosio 2
Il glucosio contiene 50 g di carboidrati disponibili
Altro: Riferimento glucosio 3
Sciogliere 50 g di glucosio in 250 ml di acqua
Altro: Riferimento glucosio 3
Il glucosio contiene 50 g di carboidrati disponibili
Sperimentale: Tagliatella Di Grano Giallo
Bollito 170,6 g di pasta gialla di grano
Altro: Tagliatella Di Grano Giallo
Wheat Yellow Noodle conterrà 50 g di carboidrati disponibili
Sperimentale: Tagliatella gialla beta-glucano
Bollito 230,4 g di pasta gialla beta-glucano.
Altro: Tagliatella gialla beta-glucano
La tagliatella gialla beta-glucano conterrà 50 g di carboidrati disponibili
Sperimentale: Rotolo Di Riso
197,6 g di rotolo di riso al vapore
Altro: Rotolo Di Riso
Rice Roll conterrà 50 g di carboidrati disponibili
Sperimentale: Rotolo di riso con amido resistente
232,6 g di rotolo di riso al vapore fortificato con amido resistente
Altro: Rotolo di riso con amido resistente
Il rotolo di riso fortificato con amido resistente conterrà 50 g di carboidrati disponibili
Sperimentale: Gelatina di saccarosio
Gelatina realizzata con 25g di saccarosio e 48g di pane bianco di frumento
Altro: Gelatina di saccarosio
La gelatina e il pane conterranno 50 g di carboidrati disponibili. La gelatina conterrà 25 g di saccarosio
Sperimentale: Gelatina di isomaltulosio
Gelatina realizzata con 25g di isomaltulosio e 48g di pane bianco di frumento
Altro: Gelatina di isomaltulosio
La gelatina e il pane conterranno 50 g di carboidrati disponibili. La gelatina conterrà 25 g di isomaltulosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: fino a 180 minuti
La glicemia verrà raccolta utilizzando il metodo della puntura del dito e analizzata utilizzando l'analizzatore Hemocue
fino a 180 minuti
Insulina
Lasso di tempo: fino a 180 minuti
La glicemia verrà raccolta utilizzando il metodo della puntura del dito e analizzata utilizzando l'analizzatore Cobas
fino a 180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Collaboratori

Health Promotion Board, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

4 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/00538

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riferimento glucosio 1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Chile

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi