Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja żywności w celu zmiany glikemii i insulinemii

10 maja 2019 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Celem badania jest w szczególności określenie odpowiedzi glikemicznej i insulinemicznej dodanych składników o niskim IG, beta-glukanu, skrobi opornej i izomaltulozy na żywność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie odbędzie się 9 sesji testowych, a każda sesja potrwa do 3 godzin. Podczas każdej sesji testowej wykonywane będą następujące procedury: dwie próbki krwi pobrane z palca w odstępie pięciu minut w celu pomiaru wyjściowego stężenia glukozy i insuliny we krwi. Testerowi zostanie podane jedzenie testowe i skonsumowane w ciągu 15 minut. Po posiłku testowym próbki krwi zostaną pobrane w następujących punktach czasowych: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 i 180 min do pomiarów glukozy, a pomiary insuliny zostaną pobrane w 30, 60, 90, 120, 150 i 180 min.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni
  • chińskie pochodzenie etniczne
  • Wiek ≥21 i ≤ 40 lat
  • Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 25 kg/m2
  • Normalne ciśnienie krwi ≤140/90 mmHg
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo <6,0 mmol/l
  • Ogólnie dobry stan zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny palacz
  • Masz choroby metaboliczne (takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.)
  • Mają niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór G6PD)
  • cierpisz na schorzenia i/lub przyjmujesz leki wpływające na glikemię (glukokortykoidy, hormony tarczycy, tiazydowe leki moczopędne)
  • Mają trwającą infekcję lub są obecnie w trakcie leczenia w czasie badania przesiewowego
  • Stwierdzono przewlekłą infekcję lub stwierdzono, że cierpi się lub wcześniej chorowano lub jest się nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)
  • Mają aktywną gruźlicę (TB) lub są obecnie leczeni na gruźlicę
  • Nietolerancje lub alergie na jakiekolwiek pokarmy
  • Uprawiaj sport na poziomie wyczynowym i/lub wytrzymałościowym
  • Celowo ogranicz spożycie żywności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Referencyjna glukoza 1
50 g glukozy rozpuścić w 250 ml wody
Inny: Referencyjna glukoza 1
Glukoza zawiera 50g węglowodanów przyswajalnych
Inny: Referencyjna glukoza 2
50 g glukozy rozpuścić w 250 ml wody
Inny: Referencyjna glukoza 2
Glukoza zawiera 50g węglowodanów przyswajalnych
Inny: Referencyjna glukoza 3
50 g glukozy rozpuścić w 250 ml wody
Inny: Referencyjna glukoza 3
Glukoza zawiera 50g węglowodanów przyswajalnych
Eksperymentalny: Pszeniczny Żółty Makaron
Ugotowane 170,6 g żółtego makaronu pszennego
Inny: Pszeniczny Żółty Makaron
Wheat Yellow Noodle będzie zawierał 50g przyswajalnych węglowodanów
Eksperymentalny: Beta-glukan Żółty Makaron
Ugotowany 230,4 g żółtego makaronu beta-glukanu.
Inny: Beta-glukan żółty makaron
Żółty makaron Beta-glukan będzie zawierał 50g przyswajalnych węglowodanów
Eksperymentalny: Rolada Ryżowa
Gotowane na parze 197,6 g bułki ryżowej
Inny: Rolada Ryżowa
Rice Roll będzie zawierał 50g przyswajalnych węglowodanów
Eksperymentalny: Rolada ryżowa ze skrobią oporną
Gotowana na parze 232,6 g bułki ryżowej wzmocnionej skrobią oporną
Inny: Rolada ryżowa ze skrobią oporną
Rice Roll wzmocniony skrobią oporną będzie zawierał 50g przyswajalnych węglowodanów
Eksperymentalny: Galaretka z sacharozy
Galaretka sporządzona z 25g sacharozy i 48g białego chleba pszennego
Inny: Galaretka z sacharozy
Galaretka i chleb będą zawierały 50g węglowodanów przyswajalnych. Galaretka będzie zawierała 25g sacharozy
Eksperymentalny: Galaretka izomaltulozowa
Galaretka sporządzona z 25g izomaltulozy i 48g białego chleba pszennego
Inny: Galaretka izomaltulozowa
Galaretka i chleb będą zawierały 50g węglowodanów przyswajalnych. Galaretka będzie zawierała 25g izomaltulozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glukoza
Ramy czasowe: do 180 minut
Glukoza we krwi zostanie pobrana metodą nakłucia palca i przeanalizowana za pomocą analizatora Hemocue
do 180 minut
Insulina
Ramy czasowe: do 180 minut
Glukoza we krwi zostanie pobrana metodą nakłucia palca i przeanalizowana za pomocą analizatora Cobas
do 180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Współpracownicy

Health Promotion Board, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017/00538

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Referencyjna glukoza 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj