Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselaanpassing om glykemie en insulinemie te veranderen

10 mei 2019 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
De studie is specifiek gericht op het bepalen van de glycemische en insulinemische respons van toegevoegde ingrediënten met een lage GI, beta-glucaan, resistent zetmeel en isomaltulose op voedingsmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn in totaal 9 testsessies en elke sessie duurt maximaal 3 uur. Bij elke testsessie worden de volgende procedures uitgevoerd: twee bloedmonsters met een vingerprik, met een interval van vijf minuten om de baseline bloedglucose- en insulineconcentraties te meten. De proefpersoon krijgt het testvoedsel voorgeschoteld en moet het binnen 15 minuten consumeren. Na de testmaaltijd worden bloedmonsters afgenomen op de volgende tijdstippen: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 en 180 min voor glucosemetingen en insulinemetingen worden verzameld op 30, 60, 90, 120, 150 en 180min.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen
  • Chinese etniciteit
  • Leeftijd ≥21 en ≤ 40 jaar
  • Body mass index tussen 18,5 en 25 kg/m2
  • Normale bloeddruk ≤140/90 mmHg
  • Nuchtere bloedglucose <6,0 mmol/L
  • Over het algemeen een goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige roker
  • Stofwisselingsziekten hebben (zoals diabetes, hypertensie, enz.)
  • Heb glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD-deficiëntie)
  • Medische aandoeningen hebben en/of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de glykemie beïnvloeden (glucocorticoïden, schildklierhormonen, thiazidediuretica)
  • Een aanhoudende infectie hebben of momenteel in behandeling zijn op het moment van screening
  • Een chronische infectie hebben gekend of waarvan bekend is dat ze lijden aan of eerder hebben geleden aan of drager zijn van het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus (HCV), het humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
  • Heb actieve tuberculose (tbc) of wordt momenteel behandeld voor tbc
  • Intoleranties of allergieën voor alle voedingsmiddelen
  • Doe mee aan sport op wedstrijd- en/of uithoudingsniveau
  • Beperk de voedselinname opzettelijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Glucosereferentie 1
50g glucose oplossen in 250ml water
Ander: Glucosereferentie 1
Glucose bevat 50 g beschikbare koolhydraten
Ander: Glucosereferentie 2
50g glucose oplossen in 250ml water
Ander: Glucosereferentie 2
Glucose bevat 50 g beschikbare koolhydraten
Ander: Glucosereferentie 3
50g glucose oplossen in 250ml water
Ander: Glucosereferentie 3
Glucose bevat 50 g beschikbare koolhydraten
Experimenteel: Tarwe Gele Noedel
Gekookte 170,6 g tarwegele noedel
Ander: Tarwe Gele Noedel
Wheat Yellow Noodle bevat 50 g beschikbare koolhydraten
Experimenteel: Bèta-glucaan gele noedel
Gekookte 230,4 g gele beta-glucaannoedels.
Ander: Bèta-glucaan gele noedel
Bèta-glucaan gele noedel bevat 50 g beschikbare koolhydraten
Experimenteel: Rijstbroodje
Gestoomde rijstrol van 197,6 g
Ander: Rijstbroodje
Rice Roll bevat 50 g beschikbare koolhydraten
Experimenteel: Rijstrol met resistent zetmeel
Gestoomde rijstrol van 232,6 g verrijkt met resistent zetmeel
Ander: Rijstrol met resistent zetmeel
Rijstrol verrijkt met resistent zetmeel bevat 50 g beschikbaar koolhydraat
Experimenteel: Sucrose gelei
Gelei gemaakt met 25 g sucrose en 48 g wit tarwebrood
Ander: Sucrose gelei
Gelei en brood bevatten 50 g beschikbare koolhydraten. De gelei bevat 25 g sucrose
Experimenteel: Isomaltulose gelei
Gelei gemaakt met 25g isomaltulose en 48g wit tarwebrood
Ander: Isomaltulose gelei
Gelei en brood bevatten 50 g beschikbare koolhydraten. De gelei bevat 25g Isomaltulose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: tot 180 minuten
Bloedglucose wordt verzameld met behulp van een vingerprikmethode en geanalyseerd met behulp van de Hemocue-analysator
tot 180 minuten
Insuline
Tijdsspanne: tot 180 minuten
Bloedglucose wordt verzameld met behulp van een vingerprikmethode en geanalyseerd met behulp van de Cobas-analysator
tot 180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Medewerkers

Health Promotion Board, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017/00538

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Glucosereferentie 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren