血糖症とインスリン血症を改善するための食品修正
2019年5月10日 更新者：JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
この研究は特に、食品に添加された低GI成分、ベータグルカン、難消化性デンプン、イソマルツロースの血糖およびインスリン血症反応を測定することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
合計 9 回のテスト セッションがあり、各セッションは最大 3 時間続きます。
各テストセッションでは、次の手順が実行されます。ベースライン血糖値とインスリン濃度を測定するために、5 分間隔で 2 回の指穿刺血液サンプルが行われます。
被験者には試験食が提供され、15分以内に摂取することになります。
試験食後、以下の時点で血液サンプルが採取されます: グルコース測定の場合は 15、30、45、60、90、120、150、および 180 分、インスリンの測定は 30、60、90、120、150 分に採取されます。そして180分。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 中国人
- 年齢 21 歳以上 40 歳以下
- BMI 18.5 ～ 25 kg/m2
- 正常な血圧 ≤140/90 mmHg
- 空腹時血糖値 <6.0 mmol/L
- 概して健康状態は良好
除外基準:
- 現在喫煙者
- 代謝性疾患（糖尿病、高血圧など）がある
- グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症（G6PD欠損症）がある
- 病状がある、および/または血糖に影響を与えることが知られている薬（糖質コルチコイド、甲状腺ホルモン、サイアザイド系利尿薬）を服用している
- スクリーニング時に進行中の感染症があるか、現在治療を受けている
- 慢性感染症を患っていることがわかっている、またはB型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の保因者であることがわかっている、または過去に罹患したことがある。
- 活動性結核（TB）を患っているか、現在結核の治療を受けている
- あらゆる食物に対する不耐症またはアレルギー
- 競技レベルや持久力レベルのスポーツに参加する
- 意図的に食事摂取量を制限する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グルコース参照 1
ブドウ糖50gを水250mlに溶かす
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グルコースには利用可能な炭水化物が50g含まれています
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他の：グルコースリファレンス 2
ブドウ糖50gを水250mlに溶かす
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グルコースには利用可能な炭水化物が50g含まれています
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他の：グルコースリファレンス 3
ブドウ糖50gを水250mlに溶かす
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グルコースには利用可能な炭水化物が50g含まれています
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実験的：小麦黄麺
小麦黄色麺 170.6g
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小麦黄色ヌードルには有効炭水化物が50g含まれています
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実験的：Βグルカンイエローヌードル
Β-グルカン黄色麺230.4gを茹でました。
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ベータグルカンの黄色のヌードルには、利用可能な炭水化物が50g含まれています
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実験的：ライスロール
蒸しロールライス 197.6g
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ライスロールには有効炭水化物が50g含まれます
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実験的：レジスタントスターチ入りライスロール
レジスタントスターチ強化蒸しロール232.6g
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レジスタントスターチで強化されたライスロールには、利用可能な炭水化物が50g含まれています
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|
実験的：ショ糖ゼリー
ショ糖25gと小麦白パン48gで作ったゼリー
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ゼリーとパンには有効炭水化物が50g含まれます。
ゼリーにはショ糖が25g含まれています
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実験的：イソマルツロースゼリー
イソマルツロース25gと小麦白パン48gを使用したゼリー
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ゼリーとパンには有効炭水化物が50g含まれます。
ゼリーにはイソマルツロースが25g含まれています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコース
時間枠：180分まで
|
血糖は指穿刺法を使用して収集され、Hemocue アナライザーを使用して分析されます。
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180分まで
|
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インスリン
時間枠：180分まで
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血糖値は指穿刺法を使用して収集され、Cobas 分析装置を使用して分析されます。
|
180分まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月18日
一次修了 (実際)
2019年4月4日
研究の完了 (実際)
2019年4月4日
試験登録日
最初に提出
2018年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月11日
最初の投稿 (実際)
2018年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月10日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017/00538
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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