Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevareændring til at ændre glykæmi og insulinæmi

10. maj 2019 opdateret af: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Undersøgelsen har specifikt til formål at bestemme glykæmisk og insulindæmisk respons af tilsatte ingredienser med lavt GI, beta-glucan, resistent stivelse og isomaltulose til fødevarer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil være i alt 9 testsessioner, og hver session vil vare op til 3 timer. Ved hver testsession vil følgende procedurer blive udført: to fingerprikkede blodprøver med fem minutters mellemrum for at måle baseline blodsukker og insulinkoncentrationer. Forsøgspersonen får serveret testmaden og skal indtages inden for 15 minutter. Efter testmåltidet vil der blive indsamlet blodprøver på følgende tidspunkter: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter til glukosemålinger, og insulinmålinger vil blive indsamlet ved 30, 60, 90, 120, 150. og 180 min.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde hanner
  • kinesisk etnicitet
  • Alder ≥21 og ≤ 40 år
  • Kropsmasseindeks mellem 18,5 til 25 kg/m2
  • Normalt blodtryk ≤140/90 mmHg
  • Fastende blodsukker <6,0 mmol/L
  • Generelt godt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende ryger
  • Har stofskiftesygdomme (såsom diabetes, hypertension osv.)
  • Har glucose-6-phosphat dehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
  • Har medicinske tilstande og/eller tager medicin, der vides at påvirke glykæmi (glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika)
  • Har en igangværende infektion eller er i øjeblikket under behandling på tidspunktet for screeningen
  • Har kendt kronisk infektion eller kendt for at lide af eller tidligere har lidt af eller er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV)
  • Har aktiv tuberkulose (TB) eller er i øjeblikket i behandling for tuberkulose
  • Intolerancer eller allergier over for fødevarer
  • Deltag i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer
  • Forsætligt begrænse fødeindtagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Glukosereference 1
50 g glucose opløses i 250 ml vand
Andet: Glukosereference 1
Glukose indeholder 50 g tilgængelige kulhydrater
Andet: Glukosereference 2
50 g glucose opløses i 250 ml vand
Andet: Glukosereference 2
Glukose indeholder 50 g tilgængelige kulhydrater
Andet: Glukosereference 3
50 g glucose opløses i 250 ml vand
Andet: Glukosereference 3
Glukose indeholder 50 g tilgængelige kulhydrater
Eksperimentel: Hvede gul nudel
Kogt 170,6 g hvede gul nudler
Andet: Hvede gul nudel
Wheat Yellow Noodle vil indeholde 50 g tilgængeligt kulhydrat
Eksperimentel: Beta-glucan gul nuddel
Kogt 230,4 g beta-glucan gul nudler.
Andet: Beta-glucan gul nuddel
Beta-glucan gul nudler vil indeholde 50 g tilgængeligt kulhydrat
Eksperimentel: Risrulle
Dampet 197,6 g risrulle
Andet: Risrulle
Rice Roll vil indeholde 50 g tilgængeligt kulhydrat
Eksperimentel: Risrulle med resistent stivelse
Dampet 232,6 g risrulle beriget med resistent stivelse
Andet: Risrulle med resistent stivelse
Rice Roll beriget med resistent stivelse vil indeholde 50 g tilgængeligt kulhydrat
Eksperimentel: Saccharose gelé
Gelé lavet med 25 g saccharose og 48 g hvidt hvedebrød
Andet: Saccharosegelé
Gelé og brød vil indeholde 50 g tilgængeligt kulhydrat. Geléen vil indeholde 25 g saccharose
Eksperimentel: Isomaltulose gelé
Gelé lavet med 25 g isomaltulose og 48 g hvidt hvedebrød
Andet: Isomaltulose gelé
Gelé og brød vil indeholde 50 g tilgængeligt kulhydrat. Geléen vil indeholde 25 g Isomaltulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: op til 180 minutter
Blodglukose vil blive opsamlet ved hjælp af fingerprikkemetoden og analyseret ved hjælp af Hemocue-analysator
op til 180 minutter
Insulin
Tidsramme: op til 180 minutter
Blodglukose vil blive opsamlet ved hjælp af fingerprikkemetoden og analyseret ved hjælp af Cobas analysator
op til 180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Samarbejdspartnere

Health Promotion Board, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/00538

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukosereference 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner