Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификация пищевых продуктов для изменения гликемии и инсулинемии

10 мая 2019 г. обновлено: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Исследование специально направлено на определение гликемической и инсулинемической реакции на добавление в пищу ингредиентов с низким ГИ, бета-глюкана, резистентного крахмала и изомальтулозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего будет 9 тестовых сессий, каждая из которых продлится до 3 часов. Во время каждого тестового сеанса будут выполняться следующие процедуры: два образца крови, взятые из пальца, с интервалом в пять минут для измерения исходного уровня глюкозы в крови и концентрации инсулина. Субъекту подается тестовая еда, которую он должен съесть в течение 15 минут. После тестового приема пищи образцы крови будут собираться в следующие моменты времени: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут для измерения уровня глюкозы, а измерения инсулина будут собираться в 30, 60, 90, 120, 150 минут. и 180мин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины
  • китайская этническая принадлежность
  • Возраст ≥21 и ≤ 40 лет
  • Индекс массы тела от 18,5 до 25 кг/м2
  • Нормальное артериальное давление ≤140/90 мм рт.ст.
  • Глюкоза крови натощак <6,0 ммоль/л
  • В общем крепкого здоровья

Критерий исключения:

  • Текущий курильщик
  • Имеют метаболические заболевания (такие как диабет, гипертония и т. д.)
  • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD)
  • Наличие заболеваний и/или прием лекарств, влияющих на гликемию (глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики)
  • Имейте текущую инфекцию или в настоящее время проходите лечение во время скрининга
  • Имеют хроническую инфекцию или известно, что они страдают или ранее страдали или являются носителями вируса гепатита В (ВГВ), вируса гепатита С (ВГС), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Больны активным туберкулезом (ТБ) или в настоящее время проходите лечение от ТБ
  • Непереносимость или аллергия на какие-либо продукты
  • Занимайтесь спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости
  • Намеренное ограничение приема пищи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Эталон глюкозы 1
50 г глюкозы растворяют в 250 мл воды.
Другой: Эталон глюкозы 1
Глюкоза содержит 50 г доступных углеводов.
Другой: Эталон глюкозы 2
50 г глюкозы растворяют в 250 мл воды.
Другой: Эталон глюкозы 2
Глюкоза содержит 50 г доступных углеводов.
Другой: Эталон глюкозы 3
50 г глюкозы растворяют в 250 мл воды.
Другой: Эталон глюкозы 3
Глюкоза содержит 50 г доступных углеводов.
Экспериментальный: Пшеничная желтая лапша
Отварная 170,6 г пшеничной желтой лапши
Другой: Пшеничная желтая лапша
Пшеничная желтая лапша будет содержать 50 г доступных углеводов.
Экспериментальный: Бета-глюкан Желтая лапша
Отварить 230,4 г бета-глюкановой желтой лапши.
Другой: Бета-глюкан желтая лапша
Бета-глюкановая желтая лапша будет содержать 50 г доступных углеводов.
Экспериментальный: Рисовый рулет
Рисовый рулет 197,6 г, приготовленный на пару
Другой: Рисовый рулет
Рисовый рулет будет содержать 50 г доступных углеводов.
Экспериментальный: Рисовый рулет с устойчивым крахмалом
Приготовленные на пару 232,6 г рисовых рулетиков, обогащенных резистентным крахмалом
Другой: Рисовый рулет с устойчивым крахмалом
Рисовый рулет, обогащенный резистентным крахмалом, будет содержать 50 г доступных углеводов.
Экспериментальный: Желе из сахарозы
Желе из 25 г сахарозы и 48 г пшеничного белого хлеба
Другой: Желе из сахарозы
Желе и хлеб будут содержать 50 г доступных углеводов. Желе будет содержать 25 г сахарозы.
Экспериментальный: Желе изомальтулозы
Желе из 25 г изомальтулозы и 48 г пшеничного белого хлеба
Другой: Желе изомальтулозы
Желе и хлеб будут содержать 50 г доступных углеводов. Желе будет содержать 25 г изомальтулозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза
Временное ограничение: до 180 минут
Уровень глюкозы в крови будет собираться методом прокола пальца и анализироваться с помощью анализатора Hemocue.
до 180 минут
Инсулин
Временное ограничение: до 180 минут
Уровень глюкозы в крови будет собираться методом прокола пальца и анализироваться с помощью анализатора Cobas.
до 180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Соавторы

Health Promotion Board, Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/00538

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эталон глюкозы 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться