Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úprava potravin za účelem změny glykémie a inzulinémie

10. května 2019 aktualizováno: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Studie se konkrétně zaměřuje na stanovení glykemické a inzulinemické reakce přidaných složek s nízkým GI, beta-glukanu, rezistentního škrobu a izomaltulózy na potraviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude 9 testovacích sezení a každé sezení bude trvat až 3 hodiny. Při každém testovacím sezení budou provedeny následující postupy: dva vzorky krve z píchnutí do prstu s pětiminutovým odstupem pro měření výchozí hladiny glukózy v krvi a koncentrací inzulínu. Subjektu bude podáváno testované jídlo a zkonzumováno do 15 minut. Po testovacím jídle budou vzorky krve odebírány v následujících časových bodech: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 a 180 minut pro měření glukózy a měření inzulinu budou odebírány ve 30, 60, 90, 120, 150 a 180 min.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži
  • čínské etnikum
  • Věk ≥21 a ≤ 40 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 až 25 kg/m2
  • Normální krevní tlak ≤140/90 mmHg
  • Glykémie nalačno <6,0 mmol/l
  • Obecně dobrý zdravotní stav

Kritéria vyloučení:

  • Současný kuřák
  • Máte metabolická onemocnění (jako je cukrovka, hypertenze atd.)
  • Máte nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatek G6PD)
  • Máte zdravotní potíže a/nebo užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika)
  • V době screeningu máte probíhající infekci nebo právě podstupujete léčbu
  • Máte známou chronickou infekci nebo je známo, že trpíte nebo jste dříve trpěli nebo jste přenašečem viru hepatitidy B (HBV), viru hepatitidy C (HCV), viru lidské imunodeficience (HIV)
  • Máte aktivní tuberkulózu (TBC) nebo se v současné době léčíte na TBC
  • Nesnášenlivost nebo alergie na jakékoli potraviny
  • Zapojte se do sportu na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
  • Záměrně omezit příjem potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Referenční glukóza 1
50 g glukózy se rozpustí ve 250 ml vody
Jiný: Referenční glukóza 1
Glukóza obsahuje 50 g dostupných sacharidů
Jiný: Referenční glukóza 2
50 g glukózy se rozpustí ve 250 ml vody
Jiný: Referenční glukóza 2
Glukóza obsahuje 50 g dostupných sacharidů
Jiný: Referenční glukóza 3
50 g glukózy se rozpustí ve 250 ml vody
Jiný: Referenční glukóza 3
Glukóza obsahuje 50 g dostupných sacharidů
Experimentální: Pšeničná žlutá nudle
Uvařených 170,6 g pšeničných žlutých nudlí
Jiný: Pšeničná žlutá nudle
Wheat Yellow Noodle bude obsahovat 50 g dostupných sacharidů
Experimentální: Beta-glukanové žluté nudle
Uvařených 230,4 g beta-glukanových žlutých nudlí.
Jiný: Žluté beta-glukanové nudle
Žluté beta-glukanové nudle budou obsahovat 50 g dostupných sacharidů
Experimentální: Rýžová rolka
Dušená rýže 197,6 g rolády
Jiný: Rýžová rolka
Rice Roll bude obsahovat 50 g dostupných sacharidů
Experimentální: Rýžová roláda s odolným škrobem
Vařené 232,6 g rýžové rolky obohacené rezistentním škrobem
Jiný: Rýžová roláda s odolným škrobem
Rýžová rolka obohacená rezistentním škrobem bude obsahovat 50 g dostupných sacharidů
Experimentální: Sacharózové želé
Želé vyrobené z 25 g sacharózy a 48 g pšeničného bílého chleba
Jiný: Sacharózové želé
Želé a chléb budou obsahovat 50 g dostupných sacharidů. Želé bude obsahovat 25 g sacharózy
Experimentální: Isomaltulózové želé
Želé vyrobené z 25 g isomaltulózy a 48 g pšeničného bílého chleba
Jiný: Isomaltulózové želé
Želé a chléb budou obsahovat 50 g dostupných sacharidů. Želé bude obsahovat 25 g isomaltulózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: až 180 minut
Krevní glukóza bude odebírána metodou vpichu do prstu a analyzována pomocí analyzátoru Hemocue
až 180 minut
Inzulín
Časové okno: až 180 minut
Krevní glukóza bude odebírána metodou vpichu do prstu a analyzována pomocí analyzátoru Cobas
až 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Spolupracovníci

Health Promotion Board, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017/00538

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Referenční glukóza 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit