- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03706378
Ruoan muuttaminen glykemian ja insuliinin muuttamiseen
perjantai 10. toukokuuta 2019 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti määrittää lisättyjen alhaisen GI-aineosien, beeta-glukaanin, resistentin tärkkelyksen ja isomaltuloosin glykeeminen ja insuliinivaste elintarvikkeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Testejä on yhteensä 9 ja jokainen istunto kestää enintään 3 tuntia.
Jokaisella testikerralla suoritetaan seuraavat toimenpiteet: kaksi sormella pistettävää verinäytettä viiden minuutin välein verensokerin ja insuliinin peruspitoisuuksien mittaamiseksi.
Tutkittavalle tarjotaan testiruokaa ja nautitaan 15 minuutin kuluessa.
Koeaterian jälkeen verinäytteet otetaan seuraavina ajankohtina: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 ja 180 min glukoosimittauksia varten ja insuliinimittaukset kerätään klo 30, 60, 90, 120, 150. ja 180 min.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
- Kiinan etnisyys
- Ikä ≥ 21 ja ≤ 40 vuotta
- Painoindeksi 18,5-25 kg/m2
- Normaali verenpaine ≤140/90 mmHg
- Paastoverensokeri <6,0 mmol/l
- Yleisesti hyvä terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- Onko sinulla aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
- Sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD-puutos)
- sinulla on sairauksia ja/tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit)
- Sinulla on meneillään oleva infektio tai olet parhaillaan hoidossa seulonnan aikana
- Sinulla on tiedossa krooninen infektio tai tiedetään kärsineen tai on aiemmin kärsinyt hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV), ihmisen immuunikatoviruksesta (HIV) tai kantaja
- sinulla on aktiivinen tuberkuloosi (TB) tai sinulla on parhaillaan hoitoa tuberkuloosiin
- intoleranssit tai allergiat mille tahansa elintarvikkeelle
- Harrasta urheilua kilpailu- ja/tai kestävyystasoilla
- Rajoita ravinnonsaantia tarkoituksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Glukoosiviite 1
50 g glukoosia liuotetaan 250 ml:aan vettä
|
Glukoosi sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
|
Muut: Glukoosiviite 2
50 g glukoosia liuotetaan 250 ml:aan vettä
|
Glukoosi sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
|
Muut: Glukoosiviite 3
50 g glukoosia liuotetaan 250 ml:aan vettä
|
Glukoosi sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
|
Kokeellinen: Keltainen vehnänuudeli
Keitetty 170,6 g keltaista vehnänuudelia
|
Wheat Yellow Noodle sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
|
Kokeellinen: Beta-glukaanin keltainen nuudeli
Keitetty 230,4 g beetaglukaaninkeltaista nuudelia.
|
Beta-glukaanin keltainen nuudeli sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
|
Kokeellinen: Riisirulla
Höyrytetty 197,6 g riisirullaa
|
Riisirulla sisältää 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja
|
|
Kokeellinen: Riisirulla kestävällä tärkkelyksellä
Höyrytetty 232,6 g riisirullaa, joka on vahvistettu kestävällä tärkkelyksellä
|
Kestävällä tärkkelyksellä väkevöity riisirulla sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia
|
|
Kokeellinen: Sakkaroosihyytelö
Hyytelö, joka on valmistettu 25 g:sta sakkaroosista ja 48 g:sta vehnäleipää
|
Hyytelö ja leipä sisältävät 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja.
Hyytelö sisältää 25 g sakkaroosia
|
|
Kokeellinen: Isomaltuloosi hyytelö
Hyytelö valmistettu 25 g isomaltuloosista ja 48 g vehnävalkoisesta leivästä
|
Hyytelö ja leipä sisältävät 50 g saatavilla olevia hiilihydraatteja.
Hyytelö sisältää 25 g isomaltuloosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia
|
Verensokeri kerätään sormenpistomenetelmällä ja analysoidaan Hemocue-analysaattorilla
|
jopa 180 minuuttia
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: jopa 180 minuuttia
|
Verensokeri kerätään sormenpistomenetelmällä ja analysoidaan Cobas-analysaattorilla
|
jopa 180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/00538
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
DiappyMedSanoiaRekrytointiTyypin 1 diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Tyypin 2 diabetes insuliinillaRanska
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Glukoosiviite 1
-
University of OuluOulu University HospitalValmisHyponatremia | Kuivuminen | Hypokalemia | HypernatremiaSuomi
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaYhdysvallat, Kanada
-
University of ThessalyValmis
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianLopetettu
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
Chulalongkorn UniversityValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ValmisPresbyopiaYhdysvallat
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertriglyseridemiaKanada
-
Yonsei UniversityValmisLiikalihavat potilaat, yksi keuhkoventilaatioKorean tasavalta