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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03706378
혈당과 인슐린혈증을 바꾸기 위한 식품 수정
2019년 5월 10일 업데이트: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
이 연구는 식품에 첨가된 낮은 GI 성분, 베타-글루칸, 저항성 전분 및 이소말툴로스의 혈당 및 인슐린 반응을 결정하는 것을 구체적으로 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
총 9개의 테스트 세션이 있으며 각 세션은 최대 3시간 동안 진행됩니다.
각 테스트 세션에서 다음 절차가 수행됩니다. 기준 혈당 및 인슐린 농도를 측정하기 위해 5분 간격으로 2개의 손가락 채혈 혈액 샘플.
피험자에게 테스트 음식이 제공되고 15분 이내에 소비됩니다.
시험 식사 후 혈액 샘플은 다음 시점에서 수집됩니다: 포도당 측정을 위해 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분 및 인슐린 측정은 30, 60, 90, 120, 150에서 수집됩니다. 그리고 180분.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 중국 민족
- 21세 이상 40세 이하
- 18.5 ~ 25kg/m2 사이의 체질량 지수
- 정상 혈압 ≤140/90mmHg
- 공복 혈당 <6.0mmol/L
- 일반적으로 건강
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 대사성 질환(당뇨, 고혈압 등)이 있는 경우
- 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍(G6PD 결핍)
- 의학적 상태 및/또는 혈당에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(글루코코르티코이드, 갑상선 호르몬, 티아지드 이뇨제) 복용
- 선별검사 당시 감염이 진행 중이거나 현재 치료를 받고 있는 자
- 만성 감염이 있거나 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인체 면역결핍 바이러스(HIV)를 앓은 것으로 알려졌거나 이전에 앓은 적이 있거나 보균자입니다.
- 활동성 결핵(TB)이 있거나 현재 결핵 치료를 받고 있는 경우
- 음식에 대한 불내성 또는 알레르기
- 경쟁 및/또는 지구력 수준의 스포츠에 참여
- 의도적으로 음식 섭취를 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 포도당 참조 1
포도당 50g을 물 250ml에 녹입니다.
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포도당에는 50g의 사용 가능한 탄수화물이 포함되어 있습니다.
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다른: 포도당 참조 2
포도당 50g을 물 250ml에 녹입니다.
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포도당에는 50g의 사용 가능한 탄수화물이 포함되어 있습니다.
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다른: 포도당 참조 3
포도당 50g을 물 250ml에 녹입니다.
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포도당에는 50g의 사용 가능한 탄수화물이 포함되어 있습니다.
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실험적: 밀 노란 국수
밀황면 삶은물 170.6g
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밀 노란 국수에는 50g의 탄수화물이 포함되어 있습니다.
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실험적: 베타글루칸 누들면
베타글루칸 황면 230.4g을 삶았습니다.
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베타글루칸 노란색 국수에는 50g의 탄수화물이 함유되어 있습니다.
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실험적: 라이스롤
김밥 197.6g
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라이스 롤에는 50g의 사용 가능한 탄수화물이 포함되어 있습니다.
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실험적: 저항성 전분 라이스롤
저항성 전분 강화 김밥 232.6g
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저항성 전분으로 강화된 라이스 롤은 50g의 가용 탄수화물을 포함합니다.
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실험적: 자당 젤리
자당 25g과 밀 식빵 48g으로 만든 젤리
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젤리와 빵에는 사용 가능한 탄수화물 50g이 들어 있습니다.
젤리에는 25g의 자당이 들어 있습니다.
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실험적: 이소말툴로스 젤리
이소말툴로오스 25g과 밀식빵 48g으로 만든 젤리
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젤리와 빵에는 사용 가능한 탄수화물 50g이 들어 있습니다.
젤리에는 이소말툴로스 25g이 들어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 최대 180분
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혈당은 손가락 찌름 방법을 사용하여 수집되고 Hemocue 분석기로 분석됩니다.
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최대 180분
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인슐린
기간: 최대 180분
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혈당은 손가락 찌름 방법을 사용하여 수집되고 Cobas 분석기를 사용하여 분석됩니다.
|
최대 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017/00538
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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포도당 참조 1에 대한 임상 시험
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Abbott Diabetes Care완전한
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Simcere Pharmaceutical Co., Ltd아직 모집하지 않음