Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élelmiszer-módosítás a glikémia és az inzulinnémia megváltoztatására

2019. május 10. frissítette: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
A tanulmány kifejezetten az alacsony GI-tartalmú összetevők, a béta-glükán, a rezisztens keményítő és az izomaltulóz élelmiszerekre adott glikémiás és inzulinemiás válaszának meghatározására irányul.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 9 tesztet tartanak, és egy-egy ülés legfeljebb 3 óráig tart. Minden teszt alkalmával a következő eljárásokat kell elvégezni: két ujjszúrásos vérminta, öt perc különbséggel a vércukorszint és az inzulin alapkoncentrációjának mérésére. Az alanynak 15 percen belül felszolgálják a teszt ételt és elfogyasztják. A próbaétkezést követően a vérmintavétel a következő időpontokban történik: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 és 180 perc glükózméréshez, inzulinmérés pedig 30, 60, 90, 120, 150 órakor. és 180 perc.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges Férfiak
  • Kínai etnikum
  • Életkor ≥21 és ≤ 40 év
  • Testtömegindex 18,5-25 kg/m2
  • Normál vérnyomás ≤140/90 Hgmm
  • Éhgyomri vércukorszint <6,0 mmol/l
  • Általában jó egészséget

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányos
  • Anyagcsere-betegségei vannak (például cukorbetegség, magas vérnyomás stb.)
  • Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenved (G6PD-hiány)
  • Ha egészségügyi állapota van, és/vagy olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a glikémiát (glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, tiazid diuretikumok)
  • Folyamatos fertőzése van, vagy éppen kezelés alatt áll a szűrés idején
  • Ismertek krónikus fertőzést, vagy ismertek, hogy hepatitis B vírusban (HBV), hepatitis C vírusban (HCV), humán immunhiány vírusban (HIV) szenvednek, vagy korábban szenvedtek vagy hordozók.
  • Aktív tuberkulózisban (TB) szenved, vagy jelenleg TB-kezelésben részesül
  • Bármilyen élelmiszerrel szembeni intolerancia vagy allergia
  • Vegyen részt versenysportban és/vagy állóképességi szinten
  • Szándékosan korlátozza a táplálékfelvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Glükóz referencia 1
50 g glükózt oldunk fel 250 ml vízben
Egyéb: Glükóz referencia 1
A glükóz 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Egyéb: Glükóz referencia 2
50 g glükózt oldunk fel 250 ml vízben
Egyéb: Glükóz referencia 2
A glükóz 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Egyéb: Glükóz referencia 3
50 g glükózt oldunk fel 250 ml vízben
Egyéb: Glükóz referencia 3
A glükóz 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Kísérleti: Búza sárga tészta
Főtt 170,6 g búza sárga tészta
Egyéb: Búza sárga tészta
A Wheat Yellow Noodle 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Kísérleti: Béta-glükán sárga tészta
Főtt 230,4 g béta-glükán sárga tészta.
Egyéb: Béta-glükán sárga tészta
A béta-glükán sárga tészta 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Kísérleti: Rizstekercs
Párolt 197,6 g rizstekercs
Egyéb: Rizstekercs
A rizstekercs 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Kísérleti: Rizstekercs ellenálló keményítővel
Párolt 232,6 g rizstekercs ellenálló keményítővel dúsítva
Egyéb: Rizstekercs ellenálló keményítővel
A rezisztens keményítővel dúsított rizstekercs 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz
Kísérleti: Szacharóz zselé
25 g szacharózból és 48 g búza fehér kenyérből készült zselé
Egyéb: Szacharózzselé
A zselé és a kenyér 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz. A zselé 25 g szacharózt tartalmaz
Kísérleti: Izomaltulóz zselé
25 g izomaltulózból és 48 g búza fehér kenyérből készült zselé
Egyéb: Izomaltulóz zselé
A zselé és a kenyér 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz. A zselé 25 g izomaltulózt tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szőlőcukor
Időkeret: akár 180 percig
A vércukorszintet ujjszúrási módszerrel gyűjtik, és Hemocue analizátorral elemzik
akár 180 percig
Inzulin
Időkeret: akár 180 percig
A vércukorszintet ujjszúrási módszerrel gyűjtik össze, és Cobas analizátorral elemzik
akár 180 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Együttműködők

Health Promotion Board, Singapore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017/00538

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Glükóz referencia 1

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel