- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03706378
Modification des aliments pour modifier la glycémie et l'insulinémie
10 mai 2019 mis à jour par: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
L'étude vise spécifiquement à déterminer la réponse glycémique et insulinémique des ingrédients ajoutés à faible IG, du bêta-glucane, de l'amidon résistant et de l'isomaltulose aux aliments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il y aura un total de 9 sessions de test et chaque session durera jusqu'à 3 heures.
Lors de chaque session de test, les procédures suivantes seront effectuées : deux prélèvements sanguins par piqûre au doigt, à cinq minutes d'intervalle pour mesurer la glycémie de base et les concentrations d'insuline.
Le sujet se verra servir l'aliment test et le consommera dans les 15 minutes.
Après le repas test, des échantillons de sang seront prélevés aux moments suivants : 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min pour les mesures de glucose et les mesures d'insuline seront prélevées à 30, 60, 90, 120, 150 et 180min.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
- Ethnie chinoise
- Âge ≥21 et ≤ 40 ans
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 25 kg/m2
- Tension artérielle normale ≤140/90 mmHg
- Glycémie à jeun <6,0 mmol/L
- En général bonne santé
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel
- Avoir des maladies métaboliques (telles que le diabète, l'hypertension, etc.)
- Avoir un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD)
- Avoir des conditions médicales et/ou prendre des médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques)
- Avoir une infection en cours ou suivre actuellement un traitement au moment du dépistage
- Avoir une infection chronique connue ou souffrir ou avoir déjà souffert ou être porteur du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
- Avoir une tuberculose active (TB) ou recevoir actuellement un traitement contre la tuberculose
- Intolérances ou allergies à certains aliments
- Pratiquer des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
- Restreindre intentionnellement l'apport alimentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Référence glycémique 1
50 g de glucose à dissoudre dans 250 ml d'eau
|
Le glucose contient 50g de glucides disponibles
|
Autre: Référence glycémique 2
50 g de glucose à dissoudre dans 250 ml d'eau
|
Le glucose contient 50g de glucides disponibles
|
Autre: Référence glycémique 3
50 g de glucose à dissoudre dans 250 ml d'eau
|
Le glucose contient 50g de glucides disponibles
|
Expérimental: Nouilles jaunes de blé
Bouilli 170,6 g de nouilles jaunes de blé
|
Les nouilles jaunes de blé contiendront 50 g de glucides disponibles
|
Expérimental: Nouille jaune bêta-glucane
Faites bouillir 230,4 g de nouilles jaunes au bêta-glucane.
|
La nouille jaune bêta-glucane contiendra 50 g de glucides disponibles
|
Expérimental: Rouleau de riz
Cuit à la vapeur 197.6g de rouleau de riz
|
Le rouleau de riz contiendra 50 g de glucides disponibles
|
Expérimental: Rouleau de riz à l'amidon résistant
Cuit à la vapeur 232,6 g de rouleau de riz enrichi d'amidon résistant
|
Le rouleau de riz enrichi d'amidon résistant contiendra 50 g de glucides disponibles
|
Expérimental: Gelée de saccharose
Gelée composée de 25g de saccharose et 48g de pain de mie blanc
|
La gelée et le pain contiendront 50 g de glucides disponibles.
La gelée contiendra 25g de saccharose
|
Expérimental: Gelée d'isomaltulose
Gelée composée de 25g d'isomaltulose et 48g de pain de mie blanc
|
La gelée et le pain contiendront 50 g de glucides disponibles.
La gelée contiendra 25g d'Isomaltulose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Glucose
Délai: jusqu'à 180 minutes
|
La glycémie sera recueillie à l'aide de la méthode de piqûre au doigt et analysée à l'aide de l'analyseur Hemocue
|
jusqu'à 180 minutes
|
Insuline
Délai: jusqu'à 180 minutes
|
La glycémie sera recueillie à l'aide de la méthode de piqûre au doigt et analysée à l'aide de l'analyseur Cobas
|
jusqu'à 180 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Première publication (Réel)
16 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/00538
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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