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Modificação Alimentar para Alterar a Glicemia e a Insulinemia

10 de maio de 2019 atualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
O estudo visa especificamente determinar a resposta glicêmica e insulinêmica de ingredientes adicionados de baixo IG, beta-glucana, amido resistente e isomaltulose aos alimentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Haverá um total de 9 sessões de teste e cada sessão durará até 3 horas. A cada sessão de teste, serão realizados os seguintes procedimentos: duas coletas de sangue por picada no dedo, com intervalo de cinco minutos, para medir a glicemia basal e as concentrações de insulina. O sujeito receberá a comida de teste e consumirá em 15 minutos. Após a refeição teste, amostras de sangue serão coletadas nos seguintes momentos: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180min para medições de glicose e medições de insulina serão coletadas em 30, 60, 90, 120, 150 e 180min.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos saudáveis
  • etnia chinesa
  • Idade ≥21 e ≤ 40 anos
  • Índice de massa corporal entre 18,5 a 25 kg/m2
  • Pressão arterial normal ≤140/90 mmHg
  • Glicemia em jejum <6,0 mmol/L
  • Em geral boa saúde

Critério de exclusão:

  • Fumante atual
  • Tem doenças metabólicas (como diabetes, hipertensão etc)
  • Têm deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (deficiência de G6PD)
  • Tem condições médicas e/ou toma medicamentos conhecidos por afetar a glicemia (glicocorticóides, hormônios da tireoide, diuréticos tiazídicos)
  • Ter uma infecção em curso ou atualmente em tratamento no momento da triagem
  • Tem infecção crônica conhecida ou sofre ou já sofreu ou é portador do Vírus da Hepatite B (HBV), Vírus da Hepatite C (HCV), Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)
  • Tem tuberculose ativa (TB) ou atualmente está recebendo tratamento para TB
  • Intolerâncias ou alergias a qualquer alimento
  • Participar de esportes nos níveis competitivos e/ou de resistência
  • Restringir intencionalmente a ingestão de alimentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Referência de glicose 1
50g de glicose dissolver em 250ml de água
Outro: Referência de glicose 1
A glicose contém 50g de carboidratos disponíveis
Outro: Referência de glicose 2
50g de glicose dissolver em 250ml de água
Outro: Referência de glicose 2
A glicose contém 50g de carboidratos disponíveis
Outro: Referência de glicose 3
50g de glicose dissolver em 250ml de água
Outro: Referência de glicose 3
A glicose contém 50g de carboidratos disponíveis
Experimental: Macarrão De Trigo Amarelo
170,6g de macarrão amarelo de trigo cozido
Outro: Macarrão De Trigo Amarelo
Macarrão de trigo amarelo conterá 50g de carboidratos disponíveis
Experimental: Macarrão Amarelo Beta-glucano
Cozido 230,4 g de macarrão amarelo beta-glucana.
Outro: Macarrão amarelo beta-glucano
Macarrão amarelo beta-glucano conterá 50g de carboidratos disponíveis
Experimental: Rolo de arroz
197,6 g de rolo de arroz cozido no vapor
Outro: Rolo de arroz
Rolo de Arroz conterá 50g de carboidratos disponíveis
Experimental: Rolinho de Arroz com Amido Resistente
232,6g de rolo de arroz enriquecido com amido resistente cozido no vapor
Outro: Rolinho de Arroz com Amido Resistente
Rolo de Arroz enriquecido com amido resistente conterá 50g de carboidratos disponíveis
Experimental: Geléia de sacarose
Geleia feita com 25g de sacarose e 48g de pão branco de trigo
Outro: Geléia de Sacarose
Geléia e pão conterão 50g de carboidratos disponíveis. A geléia conterá 25g de sacarose
Experimental: Geleia de isomaltulose
Geleia feita com 25g de isomaltulose e 48g de pão branco de trigo
Outro: Geleia de isomaltulose
Geléia e pão conterão 50g de carboidratos disponíveis. A geleia conterá 25g de Isomaltulose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: até 180 minutos
A glicemia será coletada pelo método da picada no dedo e analisada com o analisador Hemocue
até 180 minutos
Insulina
Prazo: até 180 minutos
A glicemia será coletada pelo método da picada no dedo e analisada pelo analisador Cobas
até 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Colaboradores

Health Promotion Board, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

4 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017/00538

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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