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Modificación de alimentos para alterar la glucemia y la insulinemia

10 de mayo de 2019 actualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
El estudio tiene como objetivo específico determinar la respuesta glucémica e insulinémica de los ingredientes de IG bajo agregados, beta-glucano, almidón resistente e isomaltulosa a los alimentos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Habrá un total de 9 sesiones de prueba y cada sesión tendrá una duración de hasta 3 horas. En cada sesión de prueba, se realizarán los siguientes procedimientos: dos muestras de sangre por punción digital, con cinco minutos de diferencia, para medir las concentraciones de glucosa e insulina en la sangre de referencia. Al sujeto se le servirá la comida de prueba y la consumirá en 15 minutos. Después de la comida de prueba, se recolectarán muestras de sangre en los siguientes puntos de tiempo: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 y 180 min para las mediciones de glucosa y las mediciones de insulina se recolectarán a los 30, 60, 90, 120, 150 y 180min.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres sanos
  • etnia china
  • Edad ≥21 y ≤ 40 años
  • Índice de masa corporal entre 18,5 y 25 kg/m2
  • Presión arterial normal ≤140/90 mmHg
  • Glucosa en sangre en ayunas <6,0 mmol/L
  • En general buena salud

Criterio de exclusión:

  • Actual fumador
  • Tiene enfermedades metabólicas (como diabetes, hipertensión, etc.)
  • Tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia de G6PD)
  • Tiene condiciones médicas y/o toma medicamentos que se sabe que afectan la glucemia (glucocorticoides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos)
  • Tener una infección en curso o actualmente en tratamiento en el momento de la selección
  • Tiene una infección crónica conocida o sabe que padece o ha padecido anteriormente o es portador del virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC), virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
  • Tiene tuberculosis (TB) activa o actualmente recibe tratamiento para la TB
  • Intolerancias o alergias a algún alimento.
  • Participar en deportes a niveles competitivos y/o de resistencia.
  • Restringir intencionalmente la ingesta de alimentos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Referencia de glucosa 1
50 g de glucosa disueltos en 250 ml de agua
Otro: Referencia de glucosa 1
La glucosa contiene 50 g de carbohidratos disponibles.
Otro: Referencia de glucosa 2
50 g de glucosa disueltos en 250 ml de agua
Otro: Referencia de glucosa 2
La glucosa contiene 50 g de carbohidratos disponibles.
Otro: Referencia de glucosa 3
50 g de glucosa disueltos en 250 ml de agua
Otro: Referencia de glucosa 3
La glucosa contiene 50 g de carbohidratos disponibles.
Experimental: Fideos De Trigo Amarillo
170,6 g de fideos amarillos de trigo hervidos
Otro: Fideos De Trigo Amarillo
Wheat Yellow Noodle contendrá 50 g de carbohidratos disponibles
Experimental: Fideos amarillos con betaglucano
Se hirvieron 230,4 g de fideos amarillos de betaglucano.
Otro: Fideos amarillos de beta-glucano
Los fideos amarillos de betaglucano contendrán 50 g de carbohidratos disponibles
Experimental: Rollo de arroz
Al vapor 197,6g de rollo de arroz
Otro: Rollo de arroz
Rice Roll contendrá 50 g de carbohidratos disponibles
Experimental: Rollo de arroz con almidón resistente
232,6 g de rollo de arroz al vapor fortificado con almidón resistente
Otro: Rollo de arroz con almidón resistente
Rice Roll fortificado con almidón resistente contendrá 50 g de carbohidratos disponibles
Experimental: Gelatina de sacarosa
Jalea elaborada con 25g de sacarosa y 48g de pan blanco de trigo
Otro: Jalea de sacarosa
La gelatina y el pan contendrán 50 g de carbohidratos disponibles. La gelatina contendrá 25g de sacarosa.
Experimental: Jalea de isomaltulosa
Jalea elaborada con 25g de isomaltulosa y 48g de pan blanco de trigo
Otro: Jalea de Isomaltulosa
La gelatina y el pan contendrán 50 g de carbohidratos disponibles. La gelatina contendrá 25g de Isomaltulosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glucosa
Periodo de tiempo: hasta 180 minutos
La glucosa en sangre se recolectará mediante el método de pinchazo en el dedo y se analizará con el analizador Hemocue.
hasta 180 minutos
Insulina
Periodo de tiempo: hasta 180 minutos
La glucosa en sangre se recolectará mediante el método de pinchazo en el dedo y se analizará con el analizador Cobas.
hasta 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Colaboradores

Health Promotion Board, Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017/00538

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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