- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03725345
Genetiska och neurala faktorer i alkoholrelaterad kognition
9 augusti 2023 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Denna studie handlar om hur genetiska faktorer och hjärnfaktorer påverkar kognitiva processer och beteende efter alkoholkonsumtion.
Deltagande i detta projekt kommer att bidra till en bättre förståelse av biologiska faktorer som påverkar alkoholmissbruk.
Denna studie kommer att slutföras i två laboratoriebesök.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vissa studiedetaljer är avsiktligt utelämnade för närvarande för att bevara vetenskaplig integritet.
Fullständig information kommer att publiceras i slutet av studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
808
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Rekrytering
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- David Chester, PhD
- Telefonnummer: 804-828-7624
- E-post: dschester@vcu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Ingen aktuell eller regelbunden användning av förskrivna eller olagliga psykoaktiva droger
- Fri från större hälsoproblem (t.ex. diabetes, HIV, Parkinsons sjukdom)
- Fri från neurologiska eller psykiatriska störningar
- Inget aktuellt drogmissbruk (t.ex. droganvändning för rekreation).
- Högerhandsdominant
- Fri från klaustrofobi
- Fri från graviditet eller misstänkt graviditet
- Frånvarande MRT-riskfaktorer (t.ex. implanterad medicinsk utrustning, body mass index > 35, hängslen)
- Fri från medicinska tillstånd som gör personer med alltför känslig hörsel
- Icke-naiv till alkoholkonsumtion
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte inklusionskriterierna ovan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Alkoholgruppen
Deltagare som nyligen har konsumerat alkohol.
|
Deltagarna kommer att gå in i MR-skannern och slutföra en serie datoruppgifter som inkluderar brusexplosioner samtidigt som de genomgår hjärnskanningar som mäter hjärnans struktur och funktion
|
Sham Comparator: Ingen alkoholgrupp
Deltagare som inte nyligen har konsumerat alkohol.
|
Deltagarna kommer att gå in i MR-skannern och slutföra en serie datoruppgifter som inkluderar brusexplosioner samtidigt som de genomgår hjärnskanningar som mäter hjärnans struktur och funktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i alkoholpåverkat beteende
Tidsram: Cirka 7 dagar mellan alkoholkonsumtion.
|
Konkurrensbeteende reaktionstid efter nyligen intag av en alkoholhaltig dryck (i motsats till utan nyligen intag av en alkoholhaltig dryck) kommer att mätas med hjälp av den validerade och datoriserade Taylor Competitive Reaction-Time Task.
Vissa utfallsmåttsdetaljer är avsiktligt utelämnade för närvarande för att bevara vetenskaplig integritet.
|
Cirka 7 dagar mellan alkoholkonsumtion.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Chester, PhD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HM20013938
- K01AA026647 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MRI-skanner
-
Clinique BizetAvslutadKardiovaskulär riskfaktorFrankrike
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAnmälan via inbjudan
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt astrocytom för vuxna | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Återkommande vuxen hjärntumörFörenta staterna