- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03725345
Genetické a nervové faktory v kognici související s alkoholem
9. srpna 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Tato studie je o tom, jak genetické a mozkové faktory ovlivňují kognitivní procesy a chování po konzumaci alkoholu.
Účast v tomto projektu přispěje k lepšímu pochopení biologických faktorů, které ovlivňují zneužívání alkoholu.
Tato studie bude dokončena ve dvou laboratorních návštěvách.
Přehled studie
Detailní popis
Některé detaily studie jsou v tuto chvíli záměrně vynechány, aby byla zachována vědecká integrita.
Veškeré podrobnosti budou zveřejněny na konci studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
808
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Nábor
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- David Chester, PhD
- Telefonní číslo: 804-828-7624
- E-mail: dschester@vcu.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
- Žádné současné nebo pravidelné užívání předepsaných nebo nelegálních psychoaktivních drog
- Bez závažných zdravotních problémů (např. cukrovka, HIV, Parkinsonova choroba)
- Bez neurologických nebo psychiatrických poruch
- Žádné současné zneužívání drog (např. rekreační užívání drog).
- Dominantní pravá ruka
- Bez klaustrofobie
- Bez těhotenství nebo podezření na těhotenství
- Absence rizikových faktorů MRI (např. implantovaný lékařský přístroj, index tělesné hmotnosti > 35, rovnátka)
- Bez zdravotních potíží, které způsobují, že lidé mají příliš citlivý sluch
- Nenaivní ke konzumaci alkoholu
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Alkoholová skupina
Účastníci, kteří nedávno požili alkohol.
|
Účastníci vstoupí do MRI skeneru a dokončí řadu počítačových úkolů, které zahrnují hlukové výbuchy, zatímco podstoupí skenování mozku, které měří strukturu a funkci mozku.
|
Falešný srovnávač: Žádná alkoholická skupina
Účastníci, kteří v poslední době nekonzumovali alkohol.
|
Účastníci vstoupí do MRI skeneru a dokončí řadu počítačových úkolů, které zahrnují hlukové výbuchy, zatímco podstoupí skenování mozku, které měří strukturu a funkci mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny v chování ovlivněné alkoholem
Časové okno: Přibližně 7 dní mezi konzumací alkoholu.
|
Konkurenční reakční chování po nedávné konzumaci alkoholických nápojů (oproti bez nedávné konzumace alkoholických nápojů) bude měřeno pomocí ověřeného a počítačově řízeného Taylorova kompetitivního reakčního času.
Některé podrobnosti o měření výsledků jsou v současné době záměrně vynechány, aby byla zachována vědecká integrita.
|
Přibližně 7 dní mezi konzumací alkoholu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Chester, PhD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20013938
- K01AA026647 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na MRI skener
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoAnaplastický astrocytom dospělých | Anaplastický ependymom u dospělých | Anaplastický oligodendrogliom dospělých | Dospělý obří buněčný glioblastom | Glioblastom dospělých | Gliosarkom u dospělých | Recidivující nádor mozku u dospělýchSpojené státy
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
University of ZurichBalgrist University HospitalZatím nenabíráme