- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03725345
Genetische und neuronale Faktoren in der alkoholbezogenen Kognition
9. August 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
In dieser Studie geht es darum, wie genetische und Gehirnfaktoren kognitive Prozesse und Verhalten nach Alkoholkonsum beeinflussen.
Die Teilnahme an diesem Projekt wird zu einem besseren Verständnis der biologischen Faktoren beitragen, die den Alkoholmissbrauch beeinflussen.
Diese Studie wird in zwei Laborbesuchen abgeschlossen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Einige Studiendetails werden zu diesem Zeitpunkt absichtlich weggelassen, um die wissenschaftliche Integrität zu wahren.
Alle Einzelheiten werden nach Abschluss der Studie veröffentlicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
808
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Rekrutierung
- Virginia Commonwealth University
-
Kontakt:
- David Chester, PhD
- Telefonnummer: 804-828-7624
- E-Mail: dschester@vcu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Kein aktueller oder regelmäßiger Konsum von verschriebenen oder illegalen psychoaktiven Drogen
- Frei von größeren Gesundheitsproblemen (z. B. Diabetes, HIV, Parkinson)
- Frei von neurologischen oder psychiatrischen Störungen
- Kein aktueller Drogenmissbrauch (z. B. Freizeitdrogenkonsum).
- Rechte Hand dominant
- Frei von Klaustrophobie
- Frei von Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
- Fehlende MRT-Risikofaktoren (z. B. implantiertes medizinisches Gerät, Body-Mass-Index > 35, Zahnspangen)
- Frei von medizinischen Bedingungen, die Personen mit übermäßig empfindlichem Gehör machen
- Nicht naiv gegenüber Alkoholkonsum
Ausschlusskriterien:
- Die oben aufgeführten Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe Alkohol
Teilnehmer, die kürzlich Alkohol konsumiert haben.
|
Die Teilnehmer betreten den MRT-Scanner und führen eine Reihe von Computeraufgaben durch, die Geräusche enthalten, während sie sich Gehirnscans unterziehen, die die Struktur und Funktion des Gehirns messen
|
Schein-Komparator: Keine Alkoholgruppe
Teilnehmer, die in letzter Zeit keinen Alkohol konsumiert haben.
|
Die Teilnehmer betreten den MRT-Scanner und führen eine Reihe von Computeraufgaben durch, die Geräusche enthalten, während sie sich Gehirnscans unterziehen, die die Struktur und Funktion des Gehirns messen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungen im alkoholbeeinflussten Verhalten
Zeitfenster: Ungefähr 7 Tage zwischen Alkoholkonsum.
|
Das kompetitive Reaktionszeitverhalten nach kürzlichem Konsum eines alkoholischen Getränks (gegenüber ohne kürzlichen Konsum eines alkoholischen Getränks) wird mit der validierten und computerisierten Taylor Competitive Reaction-Time Task gemessen.
Einige Details zu Ergebnismessungen werden zu diesem Zeitpunkt absichtlich weggelassen, um die wissenschaftliche Integrität zu wahren.
|
Ungefähr 7 Tage zwischen Alkoholkonsum.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Chester, PhD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20013938
- K01AA026647 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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