- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03725345
Factores genéticos y neurales en la cognición relacionada con el alcohol
9 de agosto de 2023 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Este estudio trata sobre cómo los factores genéticos y cerebrales afectan los procesos cognitivos y el comportamiento después del consumo de alcohol.
La participación en este proyecto contribuirá a una mejor comprensión de los factores biológicos que influyen en el abuso del alcohol.
Este estudio se completará en dos visitas al laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos detalles del estudio se omiten deliberadamente en este momento para preservar la integridad científica.
Los detalles completos se publicarán al finalizar el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
808
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
-
Contacto:
- David Chester, PhD
- Número de teléfono: 804-828-7624
- Correo electrónico: dschester@vcu.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Sin uso actual o regular de drogas psicoactivas prescritas o ilícitas
- Libre de problemas de salud importantes (p. ej., diabetes, VIH, enfermedad de Parkinson)
- Libre de trastornos neurológicos o psiquiátricos.
- Sin abuso actual de drogas (por ejemplo, uso de drogas recreativas).
- mano derecha dominante
- Libre de claustrofobia
- Libre de embarazo o sospecha de embarazo
- Ausencia de factores de riesgo de resonancia magnética (p. ej., dispositivo médico implantado, índice de masa corporal > 35, aparatos ortopédicos)
- Libre de condiciones médicas que hacen que las personas con audición demasiado sensible
- No ingenuo al consumo de alcohol.
Criterio de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión enumerados anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo alcohólico
Participantes que hayan consumido alcohol recientemente.
|
Los participantes ingresarán al escáner de resonancia magnética y completarán una serie de tareas informáticas que incluyen explosiones de ruido mientras se someten a escáneres cerebrales que miden la estructura y función del cerebro.
|
Comparador falso: Grupo sin alcohol
Participantes que no hayan consumido alcohol recientemente.
|
Los participantes ingresarán al escáner de resonancia magnética y completarán una serie de tareas informáticas que incluyen explosiones de ruido mientras se someten a escáneres cerebrales que miden la estructura y función del cerebro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el comportamiento influenciado por el alcohol
Periodo de tiempo: Aproximadamente 7 días entre el consumo de alcohol.
|
El comportamiento del tiempo de reacción competitivo después del consumo reciente de una bebida alcohólica (en comparación con un consumo reciente de una bebida alcohólica) se medirá utilizando la Tarea de tiempo de reacción competitivo de Taylor validada y computarizada.
Algunos detalles de las medidas de resultado se omiten deliberadamente en este momento para preservar la integridad científica.
|
Aproximadamente 7 días entre el consumo de alcohol.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Chester, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20013938
- K01AA026647 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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